| Brasília
, 28 de outubro de 2009 - 15h30
Medicamentos:
Brasil se aproxima do mercado europeu
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A
qualidade dos medicamentos de baixo índice
terapêutico produzidos no Brasil é o
tema de worshop internacional, organizado pela Agência
Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa),
em Brasília (DF), até a próxima
quinta-feira (29). Dentre as principais discussões
do encontro, está a harmonização
das normas de inspeção nacionais para
esse tipo de medicamento com as da União Européia. |
“É fundamental essa harmonização
de normas para que a indústria nacional e os medicamentos
produzidos em nosso país possam entrar no mercado
europeu”, explica Marília Cunha, gerente geral
de Inspeção da Anvisa. As normas para sprays
nasais, aerossóis, pós inalatórios
e hormônios também fazem parte dos debates
do workshop.
Para o representante da Agência Européia
de Medicamentos (Emea), Jean Pierre Reynier, para que os
medicamentos de baixo índice terapêutico produzidos
no Brasil entrem no mercado europeu, é preciso dividi-los
em dois grupos. “Os medicamentos comercializados
antes de 2003 e que não foram avaliados pela Anvisa,
como ocorre hoje, precisam ter um dossiê farmacêutico
de qualidade comparável”, afirma Reynier.
Já para os novos medicamentos que dispõe
de um bom dossiê farmacêutico, o representante
da Emea não crê na existência de nenhum
problema para comercialização desses produtos
no mercado europeu. “A gente considera, hoje, que
a Anvisa atingiu um nível de avaliação
próximo do nosso”, diz Reynier.
A única ressalva feita por Reynier foi a de que
o Brasil ainda não faz parte da convenção
PIC (Pharmaceutical Inspection Convention). Essa convenção é um
instrumento de cooperação internacional que
permite aos países signatários aceitarem
as inspeções sanitárias realizadas
por outros países membros do PIC como oficiais.
Outro assunto tratado no workshop é a dificuldade
de intercambialidade e de produção de genéricos
para medicamentos de baixo índice terapêutico,
sprays nasais, aerossóis, pós inalatórios
e hormônios. Medicamentos de baixo índice
terapêutico são aqueles que apresentam estreita
margem de segurança, pois a dose terapêutica é próxima
da tóxica.
Leia mais: Workshop debate
substâncias de baixo índice
terapêutico
Informações:
Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa
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