Apresentação Sumário Bibliografia.htm Equipe Técnica


3 - Atributos ligados a segurança

Atributo de segurança

Significado/Comentários

Ensaios recomendados em humanos

Ref. bibliográfica

Dermatologicamente testado

Avaliado em humanos sob controle de médico dermatologista, para verificar potencial de reações cutâneas

Ensaios de compatibilidade cutânea (dependerão da categoria de produto) e/ou ensaios de aceitabilidade cutânea, em condições normais de uso, conduzidos por médico dermatologista

19 21 22

Oftalmologicamente testado

Avaliado em humanos em condições de uso, sob controle de médico oftalmologista para verificar potencial de reações oftálmicas

Ensaios de aceitabilidade, em indivíduos hígidos, analisando-se reações oftálmicas

19 21 22

Clinicamente testado

Avaliado em humanos em condições de uso, sob controle  de médico dermatologista e eventualmente de outro especialista para verificar potencial de reações.

Ensaio de aceitabilidade em indivíduos hígidos, analisando-se particularidades dos sítios de uso. Ex: mucosa oral e dentes, por dentista, em produtos de higiene oral; mucosa e pele genital, em produtos de cuidados íntimos, por ginecologista, etc.

19 21 22 41 42

Não comedogênico

Avaliado em humanos para observar o potencial de formar comedões (cravos)

Ensaios oclusivos de contato repetido em indivíduos negros /ou ensaios de uso por 4 semanas, ambos com acompanhamento dermatológico, com monitoramento do número de comedões antes e depois, ou contra um controle

48

Não Acnegênico

Avaliado em humanos para observar o potencial de formar ou piorar espinhas/acne

Ensaio em uso por 3-4 semanas, em indivíduos com predisposição a acne e/ou pele oleosa

41 42

Produto para Pele sensível

Avaliado em indivíduos que apresentem sintomas característicos de um quadro de pele sensível

Ensaios de compatibilidade cutânea e ensaios de uso em indivíduos de pele sensível, de acordo com a conceituação

25 30 42 43

Hipoalergênico

Produto com menor potencial de causar reações alérgicas; o termo não é recomendado pelo FDA pois todo o produto cosmético em tese, não deve ter potencial sensibilizante

Ensaios de compatibilidade cutânea, de sensibilização  e fotossensibilização, sem ocorrência de reações.

14 15 31 33 34 35

Produto Infantil

Produto apropriado para uso na pele, cabelos e mucosas infantis, conforme legislação brasileira

Ensaios de compatibilidade cutânea em adultos, e  em casos específicos, na sequência,  ensaios de aceitabilidade cutânea no público-alvo (regulamentação específica)

16 13

Agência Nacional de Vigilância Sanitária