| Atributo de segurança |
Significado/Comentários |
Ensaios recomendados em humanos |
Ref. bibliográfica |
| Dermatologicamente
testado |
Avaliado
em humanos sob controle de médico dermatologista, para verificar potencial
de reações cutâneas |
Ensaios
de compatibilidade cutânea (dependerão da categoria de produto) e/ou ensaios
de aceitabilidade cutânea, em condições normais de uso, conduzidos por
médico dermatologista |
19 21
22 |
| Oftalmologicamente
testado |
Avaliado
em humanos em condições de uso, sob controle de médico oftalmologista
para verificar potencial de reações oftálmicas |
Ensaios
de aceitabilidade, em indivíduos hígidos, analisando-se reações oftálmicas |
19 21
22 |
| Clinicamente
testado |
Avaliado
em humanos em condições de uso, sob controle de médico dermatologista
e eventualmente de outro especialista para verificar potencial de reações. |
Ensaio
de aceitabilidade em indivíduos hígidos, analisando-se particularidades
dos sítios de uso. Ex: mucosa oral e dentes, por dentista, em produtos
de higiene oral; mucosa e pele genital, em produtos de cuidados íntimos,
por ginecologista, etc. |
19 21
22 41
42 |
| Não
comedogênico |
Avaliado
em humanos para observar o potencial de formar comedões (cravos) |
Ensaios
oclusivos de contato repetido em indivíduos negros /ou ensaios de uso
por 4 semanas, ambos com acompanhamento dermatológico, com monitoramento
do número de comedões antes e depois, ou contra um controle |
48 |
| Não
Acnegênico |
Avaliado
em humanos para observar o potencial de formar ou piorar espinhas/acne |
Ensaio
em uso por 3-4 semanas, em indivíduos com predisposição a acne e/ou pele
oleosa |
41 42 |
| Produto para Pele sensível |
Avaliado
em indivíduos que apresentem sintomas característicos de um quadro de
pele sensível |
Ensaios
de compatibilidade cutânea e ensaios de uso em indivíduos de pele sensível,
de acordo com a conceituação |
25 30
42 43 |
| Hipoalergênico |
Produto
com menor potencial de causar reações alérgicas; o termo não é recomendado
pelo FDA pois todo o produto cosmético em tese, não deve ter potencial
sensibilizante |
Ensaios de compatibilidade cutânea, de sensibilização
e fotossensibilização, sem ocorrência de reações. |
14 15
31 33
34 35 |
| Produto
Infantil |
Produto
apropriado para uso na pele, cabelos e mucosas infantis, conforme legislação
brasileira |
Ensaios
de compatibilidade cutânea em adultos, e em casos específicos, na sequência,
ensaios de aceitabilidade cutânea no público-alvo (regulamentação específica) |
16 13 |