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Câmara Técnica
de Cosméticos - CATEC
Parecer Técnico nº 7, de 28
de setembro de 2001 (atualizado em 16/2/2006)
ASSUNTO:
Utilização de alfa-hidroxiácidos em produtos
cosméticos
Considerando
o interesse do consumidor nos benefícios propostos dos
produtos cosméticos contendo AHAs, como manutenção
da saúde da pele e anexos, melhoria na firmeza e elasticidade
cutânea(1);
Considerando o emprego dos diferentes AHAs em produtos cosméticos
com finalidades hidratante, estimulante da renovação
da camada córnea e da síntese de colágeno,
clareadora e antioxidante (2-6);
Considerando que a atividade dos AHAs está diretamente
relacionada ao valor de pH e que precisam estar na forma ácida
para serem eficazes na promoção da esfoliação
e renovação celular da pele (5);
Considerando que valores baixos de pH, estão diretamente
relacionados com a irritação dérmica cumulativa
(5);
Considerando
que o aumento do pH em formulações contendo AHAs
diminui a irritação dérmica, porém
reduz a capacidade de estimular a renovação celular;
Considerando que o pH é um importante elemento na determinação
da segurança e eficácia dos AHAs e que valores de
pH próximos de 3,8 fornecem uma boa relação
entre esses parâmetros (8);
Considerando que em pH acima de 5, os AHAs estão, em geral,
na forma ionizada (sal), a exemplo do ácido glicólico
que nesta condição encontra-se em torno de 94% na
forma de íon glicolato (10);
Considerando que formulações contendo AHAs em concentrações
inferiores a 10% têm apresentado resultados na redução
gradual de rugas superficiais (9);
Considerando o exposto, a CATEC recomenda e a Gerência-Geral
de Cosméticos determina:
1) a utilização de AHAs e seus derivados deverá
ter sua concentração máxima permitida em
produtos cosméticos, limitada a 10%, calculada na forma
ácida, em pH maior ou igual a 3,5.
2) As formulações com valor de pH maior ou igual
a 3,5 e menor ou igual a 5,0 caracterizam o produto como Grau
2, e formulações com valor de pH superior a 5,0
caracterizam o produto como Grau 1.
3) No ato do pedido de Registro ou Notificação deverá
ser apresentado, obrigatoriamente, o valor de pH da formulação
final.
A CATEC recomenda também que, na rotulagem dos produtos
submetidos a registro (Grau 2) conste:
a) Produtos não enxaguáveis:
- Não
aplicar nas pálpebras, nos cantos externos do nariz e
da boca e na pele irritada ou lesionada;
- Evitar exposição solar durante o uso do produto;
- Durante a primeira semana de uso, aplicar pequenas quantidades
de produto, em dias alternados;
- Nas primeiras aplicações poderão ser
observadas sensações transitórias de ardor,
pinicação ou ressecamento da pele. Persistindo
o incômodo, suspenda o uso do produto e procure orientação
médica.
b) Produtos
enxaguáveis:
- Não
aplicar nas pálpebras e ao redor dos olhos;
- Enxaguar imediatamente a pele após a aplicação;
- Não insistir no uso contínuo, caso ocorra algum
efeito indesejável;
- Durante a primeira semana de uso, aplicar pequenas quantidades
de produto, em dias alternados;
- Uma leve sensação de ardor, pinicação
ou ressecamento da pele poderá ser observada nas primeiras
aplicações.
Para os dois casos: PRECAUÇÕES: Manter fora do
alcance de crianças. Não ingerir. Em caso de contato
acidental com os olhos, enxaguar abundantemente. Havendo irritação,
suspenda o uso e procure por orientação médica.
REFERÊNCIAS BIBLIOGRÁFICAS :
1) SMITH, W.P. Comparative effectiveness of a-hydroxy acids on
skin properties. International Journal of Cosmetics Sciences.,
v.18, p.75-83, 1996.
2) VAN SCOTT, E.J.; YU, R.J. Control of Keratinization with alpha-hidroxy
acids and releated compounds. Archives Dermatology., v.110, p.586,
1974.
3) MAIA CAMPOS, P.M.B.G.; RICCI, G.; SEMPRINI, M.; LOPES, R.A.,
Histopathological, morphometric and stereological studies of dermocosmetic
skin formulations containing vitamin A and / or glycolic acid.
Journal of Cosmetic Science, v.50, n.3, p.159-70, 1999.
4) RODRIGUES , MAIA CAMPOS.; Comparative Study of the effects
of the Cosmetic Formulations with or without Hydroxy Acids by
Histopathological, Morphometric, and Stereologic Evaluation, J.
Cosmet. Sci., 2001. In press.
5) DINARDO, J.C.; Studies show cumulative irritation potencial
based on pH., Cosmetic Dermatology, v.3 , p.12-13, n. 5, may 1996,
Supplement.
6) KIM, S.J.;
Increased in vivo collagen synthesis and in vitro cell proliferative
effect of glycolic acid, Dermatologic Surgery, v. 24, n. 10, p.
1054-1058, 1998.
7) MCEWEN, G, JR.; The safety and beneficial effects of AHA's.,
Cosmetic Dermatology, v. 3, p.19 , n.5, May 1996. Supplement.
8) RUBIN, M.G. pH is na important element in determining the safety
and efficacy of AHA's. Cosmetic Dermatology., v.3, p.14-15, n.5,
May 1996.Supplement.
9) SIEGFRIED, W.R. Formulating with Alpha Hydroxy Acids. Inolex
Chemical, Philadelphia, p.30-37, 1995.
10) DINARDO, J.C.; GROVE, L.G.; MOY, S.L.; Clinical and Histological
effects of Glycolic Acid at Different Concentrations and pH Levels.
Dermatologic Surgery, v. 22, p. 421-424, 1996.
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