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Câmara Técnica
de Cosméticos - CATEC
Parecer Técnico nº 2, de 22
de maio de 2003 (atualizado
em 16/2/2006)
ASSUNTO:
Utilização do Dimetilaminoetanol (DMAE) e seus sais
em cosméticos
Considerando
a importância de se garantir a segurança sanitária
no uso de produtos cosméticos contendo DMAE e seus sais;
Considerando
que os dados relatados pelo NTP (National Toxicology Program)
sobre testes de carcinogenicidade, interferência na reprodução
e desenvolvimento em ratos e mutagenicidade em Salmonella typhimurium
e Drosophila melanogaster foram negativos para o DMAE 2-4;
Considerando
que é relatado na literatura que o DMAE proporciona hidratação
e melhoria do tônus cutâneo do rosto 5-8;
Considerando
que o DMAE é um componente de produto cosmético,
inscrito no International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook
– INCI com o nome Dimethyl MEA 1;
Considerando
o exposto, a CATEC recomenda e a Gerência Geral de Cosméticos
determina:
1 –
Que seja permitido o uso de DMAE e seus sais em produtos cosméticos;
2 – Que os produtos contendo DMAE na sua formulação
tenham sua segurança comprovada, por ocasião do
pedido de registro na ANVISA;
3 - As
empresas somente poderão atribuir benefícios aos
produtos contendo DMAE e seus sais, desde que devidamente comprovado
a eficácia do produto acabado;
4 –
Caso o DMAE seja utilizado na formulação com a
função de Ajuste de pH/neutralizante deverá
ser citado, apenas na composição do produto sem
destaque com relação aos demais componentes.
5 -Os produtos
cosméticos que contenham DMAE na sua formulação,
para fins de registro, são classificados como Grau 2.
Referências Bibliográficas:
1- International
Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook – CTFA 7ed.
Vol1. p. 444 - Washington, 1997
2- Zeiger,
E. ; Anderson, B. ; Haworth, S. ; Lawlor, T. ; Mortelmans K. ;
Speck, W. - Environ. Mutagen. 9(suppl. 9): 1:110, 1987
3- Foureman,
P. ; Mason, J.M. ; Valencia, R. ; Zimmerling, S. – Chemical
Mutagenesis Testing in Drosophila. IX. Results of 50 Coded compounds
Tested for the National Toxicology Program. Environ. Mol. Mutagen.
23(suppl. 1): 51-63, 1994
4- Uhoda,
I. ; Faska, N. ; Robert, C. ; Cauwenbergh, G. ; Piérard,
G.E. Skin Research and Technology, 8: 164-167, 2002.
5- Cole, C.
A.; Gisoldi, E.M.; Grossman, R.M. Clinical and consumer evaluations
of improved facial appearance after 1 month use of topical dimethylaminoethanol
Anais do 60 th Annual meeting - American Academy of Dermatology
Scientific Posters Presentations –- New Orleans, LA –
February 22-27, 2002
6- Piérard,
G.E.; Faska, N. ; Cauwenbergh, G.; Robert, C. ; Cole, C.A. Measurement
of facial skin firmness: topical treatment with dimethylaminoethanol
- Anais do 60 th Annual meeting - American Academy of Dermatology
Scientific Posters Presentations –- New Orleans, LA –
February 22-27, 2002
7- Grossman,
R.M.; Gisoldi, E.M.; Cole, C.A. - Long term safety and efficacy
evaluation of a new skin firming technology: dimethylaminoethanol
- Anais do 60 th Annual meeting - American Academy of Dermatology
Scientific Posters Presentations –- New Orleans, LA –
February 22-27, 2002
8- Wallo,
W. ; Kollias, N. ; Payonk, G. ; Kurtz, E. S. – Clinical
instrumental documentation of the skin firming effects of topical
dimethylaminoethanol - Anais do 60 th Annual meeting - American
Academy of Dermatology Scientific Posters Presentations –-
New Orleans, LA – February 22-27, 2002
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