Vigilância pós-  comercialização

Câmara Técnica de Cosméticos - CATEC

Parecer Técnico nº 4, de 22 de fevereiro de 2002

ASSUNTO: Proibição do uso de Finasterida em produtos cosméticos

Tendo em vista reuniões anteriormente realizadas com a Comissão Técnica de Assessoramento na Área de Cosméticos (CTAC) e a necessidade de reavaliação da utilização de Finasterida em preparações cosméticas e elaboração de parecer técnico, a Câmara Técnica de Cosméticos (CATEC) apreciou o assunto em pauta e apresenta, a seguir, suas considerações:

Considerando que Finasterida é classificado como medicamento(2);

Considerando que a Finasterida é um antiandrógeno e inibe a enzima 5a redutase - tipo II(1,3,4);

Considerando que a utilização de Finasterida em mulheres não é recomendada pelo fato de ser uma droga de provável efeito teratogênico(2);

Considerando que Finasterida, quando aplicado topicamente, tem absorção sistêmica levando assim aos mesmos efeitos colaterais quando da sua utilização por via oral(1,2);

Considerando o exposto, a CATEC recomenda e a Gerência-Geral de Cosméticos determina:

Proibir o uso de Finasterida em produtos cosméticos.

Referências Bibliográficas:

1) NGUYEN, Q H. Finasteride inhibits 5a-reductase activity in Human Dermal fibroblasts: Prediction of its therapeutic application in androgen - related skin diseases. Int. J. Dermatol. n. 34, p. 720-725, 1995.

2) STEINER, J F. Clinical pharmacokinetics and pharmacodinamics of finasteride. Clin. Pharmacocinet. n. 30 (1), p. 16-27, 1996.

3) CHEN C, PUY L A, SIMARD J, LI X, SINGH SM, LABRIE F. Local and systemic reduction by topical finasteride ou flutamide of hamster flank organ size and enzyme activity. J. Invest. Dermatol., n. 105(5), p. 678-82, 1995.

4) YE F, IMAMURA K, IMANISHI N, RHODES L, UNO H. Effects of topical antiandrogen and 5-alpha-reducatse inhibitors on sebaceous glands in male fuzzy rats. Skin Pharmacol., n. 10(5-6), p. 288-97, 1997.

5) McCLELLAN K J, MARKHAM A. Finasteride: a review of its use in male pattern hair loss. Drugs, n. 57(1), p. 111-26, 1999.

6) RODRIGUES-RIGAU L J. Topical finasteride therapy in hirsutism. Endocr. Pract., n. 7(1), p. 64-65, 2001.