|
Câmara Técnica
de Cosméticos - CATEC
Parecer Técnico nº 4, de 6 de
julho de 2005
ASSUNTO:
Utilização
de sais de potássio (nitrato, citrato e cloreto) em produtos
para sensibilidade dentinária.
Considerando
que hipersensibilidade dentinária pode ser definida como
uma dor que surge a partir da dentina exposta, tipicamente em
resposta ao estímulo externo, não decorrente de
qualquer outra doença dentária1;
Considerando
que os Sais de Potássio (Nitrato de Potássio 2-7,
Citrato de Potássio 8-11 e Cloreto
de Potássio 12-14) apresentam eficácia
comprovada na literatura científica quanto à redução
da sensibilidade dentinária;
Considerando
que as concentrações de uso desses sais estão
bem definidas na literatura científica 2-14;
Considerando
que não foram encontrados dados de toxicidade relacionada
ao uso desses sais em produtos de higiene e cosméticos.
Considerando o exposto, a Câmara Técnica de Cosméticos
recomenda e a Gerência-Geral de Cosméticos determina:
a) que as
concentrações máximas utilizadas sejam estabelecidas
conforme abaixo:
Nitrato de potássio – 5,0% 3-7
Citrato de potássio – 5,5%11
Cloreto de potássio – 3,7%11
Referências
bibliográficas:
1 –
Poulsen S, Errboe M, Hovgaard O, Worthington HW. Potassium nitrate
toothpaste for dentine hypersensitivity. Cochrane Database Syst.
Rev. 2001;(2):CD001476
2 –
West NX, Addy M, Jackson RJ, Ridge DB. Dentine hypersensitivity
and the placebo reponse. A comparison of the effect of strontium
acetate, potassium nitrate and fluoride toothpastes. J. Clin.
Periodontol. 1997; 24(4):209-15
3 –
Sowinski J, Ayad F, Petrone M, DeVizio W, Volpe A, Ellwood R,
Davies R. Comparative investigations of the desensitising efficacy
of a new dentifrice. J. Clin. Periodontol. 2001; 28:1032-1036
4 –
Ayad F, Berta R, DeVizio W, McCool J, Petrone ME, Volpe AR. Comparative
efficacy of two dentifrices containing 5% potassium nitrate on
dentinal sensitivity: a twelve-week clinical study. J. Clin. Dent.
1994; 5(Special number):97-101
5 –
Schiff T, Dotson M, Cohen S, DeVizio W, McCool J, Volpe A. Efficacy
of a dentifrice containing potassium nitrate, soluble pyrophosphate,
PVM/MA copolymer, and sodium fluoride on dentinal hypersensitivity:
a twelve-week clinical study. J. Clin. Dent. 1994; 5(Special number):87-92
6 – Wara-aswapati N, Krongnawakul D, Jiraviboon D, Adulyanon
S, Karimbux N, Pitiphat W. The effect of a new toothpaste containing
on gingival health, plaque formation and dentine hypersensitivity.
J. Clin. Periodontol. 2005; 32:53-58
7 –
Pamir T, Özyazici M, Baloglu E, Önal B. The efficacy
of three desensitizing agents in treatment of dentine hypersensitivity.
J. Clin. Pharm. Therap. 2005; 30:73-76
8 –
Yates R, Ferro R, Newcombe RG, Addy M. A comparison of a reformulated
potassium citrate desensitising toothpaste with the original proprietary
product. J. Dentistry 2005; 33:19-25
9 –
Yates R, West N, Addy M, Marlow I. The effects of a potassium
citrate, cetylpyridinium chloride, sodium fluoride mouthrinse
on dentine hypersensitivity, plaque and gingivitis. A placebo-controlled
study. J. Clin. Periodontol. 1998; 25(10):813-820
10 –
Chesters R, Kaufman, HW, Wolff MS, Huntington E, Kleinberg I.
Use of multiple sensitivity measurements and logit statistical
analysis to assess the effectiveness of a potassium-citrate-containing
dentifrice in reducing dentinal hypersensitivity. J. Clin. Periodontol.
1992; 19(4):256-261
11 –
Hu D, Zhang YP, Chaknis P, Petrone ME, Volpe AR, DeVizio W. Comparative
investigation of the desensitizing efficacy of a new dentifrice
containing 5.5% potassium citrate: na eight-week clinical study.
J. Clin. Dent. 2004; 15(1):6-10
12 –
Salvato AR, Clark GE, Gingold J, Curro FA. Clinical effectiveness
of dentifrice containing potaqssium chloride as a desensitizing
agent. Am. J. Dent. 1992; 5(6):303-306
13 –
Silverman G, Gingold J, Curro FA. Desensitizing effect of a potassium
chloride dentifrice. Am. J. Dent. 1994; 7(1):9-12
14 –
Krahwinkel T, Theiss P, Willershausen B. Clinical effectiveness
of a potassium chloride containing chewing gum in the treatment
of hypersensitive teeth. Eur. J. Med. Res. 2001; 6(11):483-7
|