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Cosméticos

 

Câmara Técnica de Cosméticos - CATEC

Parecer Técnico nº 2, de 22 de fevereiro de 2002

ASSUNTO: Utilização de PVPI em produtos cosméticos

Tendo em vista a necessidade de avaliação da utilização de Iodo-povidona (PVP-I) em preparações cosméticas e elaboração de parecer técnico, a Câmara Técnica de Cosméticos (CATEC) apreciou o assunto em pauta e apresenta, a seguir, suas considerações:

Considerando que PVP-I é um iodóforo formado pela complexação de polivinilpirrolidona com iodo metálico, contendo aproximadamente 10% (p/p) de iodo complexado e 0,001% (p/p) de iodo na forma livre (1, 2, 3);

Considerando que PVP-I libera lentamente iodo quando em contato com substâncias redutoras presentes na pele e mucosas (2, 4);

Considerando que a literatura ressalta o risco de reações adversas associadas ao iodo, em preparações de uso tópico contendo PVP-I (5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12);

Considerando que a legislação brasileira para cosméticos não permite o uso de iodo (anexo VI Resolução 79 - DOU 31/8/00);

Considerando o exposto, a CATEC recomenda e a Gerência-Geral de Cosméticos determina:

Proibir o uso de PVP-I em produtos cosméticos.

Referências Bibliográficas:

1) MARTINDALE - THE EXTRA PHARMACOPOEIA. 30 ed. The Pharmaceutical Press, London, p. 972-973, 1993.

2) ALIAGA, J.L.V. MONOGRAFIAS FARMACEUTICAS. Colegio Oficial de Farmacéuticos de la Provincia de Alicante, Espanha, p.794-795, 1998.

3) ZAMORA, J.L. Chemical and microbiologic characteristics and toxicity of povidone-iodine solutions. The American Journal of Surgery, v. 151, n. 3, p. 400-406, 1986.

4) ARNDT, K.A. Manual de Terapêutica em Dermatologica. Editora Médica e Científica Ltda, Rio de Janeiro, p.239, 1990.

5) DE GROOT, A.C.; WEILAND, J.W.; NATER, J.P. Unwanted Effects of Cosmetics and Drugs Used in Dermatology. 3 ed. Elsevier, Amsterdam, p.255 - 257, 1994.

6) DRUGDEX DRUG EVALUATIONS [CD-ROM]. Micromedex. International Health Care 2/2000.

7) NAHLIELI, O.; BARUCHIN, A.M.; LEVI, D.; SHAPIRA, Y.; YOFFE, B. Povidone-iodine related burns. Burns, v. 27, n. 2, p. 185-188, 2001.

8) SMIT, E.; WHITING, D.A.; FELD, S. Iodine induced hyperthyroidism caused by acne treatment. Journal of the American Academy of Dermatology, v. 31 n. 1, p. 115-117, 1994.

9) PIETSCH, J.; MEAKINS, J.L. Complications of povidone-iodine absorption in topically treated burn patients. Lancet, v.1 n. 7454, p. 280-282, 1976.
10) SHROFF, A.P.; JONES, J.K. Reactions to povidone-iodine preparation. JAMA-Journal of the American Medical Association, v. 243 n. 3, p. 230-231, 1980.

11) DYKES, P.J.; MARKS, R. An evaluations of the irritancy potential of povidone-iodine solutions - comparison of subjective and objective assessment techniques. Clinical and Experimental Dermatology, v. 17 n. 4, p. 246-249, 1992.

12) BERGFELD, W.F.; BELSITO, D.V.; CARLTON, W.W.; KLAASSEN, C.D.; SCHROETER, A.L.; SHANK, R.C.; SLAGA, T.J. Final report on the safety assessment of polyvinylpyrrolidone (PVP). International Journal of Toxicology, v. 17 n. 4, p. 95-130, 1998.

 
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