Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 27 de fevereiro de 2003 - 19h10
Vigilância tira protetores do fígado de circulação

Laboratórios fabricantes de hepatoprotetores têm prazo de seis meses para apresentar nova fórmula de seus produtos, sem a presença de 19 princípios ativos, tradicionalmente utilizados em sua composição, mas que foram classificados recentemente por especialistas como "ineficazes ou nocivos à saúde humana". Estão registrados na Anvisa 250 tipos diferentes de hepatoprotetores, entre estes, 110 estão em comercialização.

Os laboratórios terão de apresentar, em um mês, de acordo com a Resolução RDC nº 41, de 27 de fevereiro de 2003, suas propostas de defesa para manter a fórmula original, alterá-la ou pleitear mudança de classe terapêutica, sob pena de terem seus registros cancelados pela Anvisa.

Estudos - Para adotar as novas medidas, a Agência levou em conta as conclusões do painel científico de avaliação dos hepatoprotetores coordenado pelo gerente de Medicamentos Novos da Anvisa, o médico Granville Garcia de Oliveira. O painel reuniu pesquisadores da Agência e de diversas instituições acadêmicas.

No caso dos supostos protetores de fígados, os especialistas recomendam, por unanimidade, a suspensão do uso e "a retirada imediata" do mercado das formulações que contenham extrato de mucosa gástrica, extrato hepático, extrato de pâncreas e extrato de bile. Outra novidade que traz a resolução é que, de agora em diante, todos os hepatoprotetores deverão ser comercializados sob prescrição médica, portanto deixam de ser medicamentos de venda livre (OTCs).

Princípios ativos banidos

I-Adenosina;
II-Extrato de mucosa gástrica;
III- Extrato de pâncreas;
IV- Extrato hepático;
V-Extrato de bile;
VI- Ripason;
VII-Alcaçuz;
VIII- Erva doce;
IX- Mentol;
X-Hortelã;
XI-Gengibre;
XII- Quina mineira;
XIII-Extrato de beladona;
XIV- Extrato de Scolymus sp;
XV-Extrato de R. purshiana;
XVI-Extrato de jurubeba
XVII-Vitaminas do complexo B;
XVIII- Capeba(elixir, extrato);
XIX- Princípio detoxificante do fígado.

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