Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 30 de maio de 2003 - 18h
Nota técnica referente a medicamento a base de sulfato de bário

A Anvisa foi informada de casos graves associados ao uso do medicamento a base de sulfato de bário. Esses medicamentos são utilizados para realização de exames radiológicos contrastados.

O sulfato de bário é usado de modo seguro, como meio de contraste nas radiografias do aparelho digestivo, por ser um sal insolúvel em água e em gordura. Caso haja comprometimento da qualidade desse medicamento, ele pode se tornar tóxico.

Pacientes expostos a estas substâncias adulteradas, tanto por via oral quanto por via retal, podem apresentar reações tóxicas, iniciadas nas primeiras horas após o uso.

Sinais e sintomas suspeitos de reações adversas graves:

• Astenia, lipotimia, sudorese.
• Náuseas, vômitos, diarréia, dor abdominal.
• Agitação, ansiedade.
• Tremores, fibrilação muscular, hipertonia dos músculos da face e pescoço.
• Dispnéia, arritmia cardíaca.
• Parestesias de MMSS ou MMII.
• Crises convulsivas e coma.

Caso haja pacientes com os sintomas descritos acima após o uso recente do produto, entrar em contato com um dos 31 Centros de Informações Toxicológicas - CITs do Brasil, para receber orientações sobre diagnóstico e tratamento adequados, assim como remover o paciente para tratamento no hospital mais próximo.

Centros prioritários para atendimento:

CIT de Goiânia/GO - 0800 6464 350
CIT de Porto Alegre/RS - 0800 780 200
CIT de Curitiba/PR - 0800 410 148
CIAVE de Salvador/BA - 0800 2844 343
CEATOX de São Paulo - 0800 148 110
CIT de Belo Horizonte/MG - (31) 3239 9224 / 3239 9223
CIT de Florianópolis/SC - (48) 331 9535 / 3319173