|
Brasília, 20 de julho de 2004 -
18h40
Determinada
a apreensão do medicamento falsificado Hemogenin®
A
Anvisa determinou a apreensão do medicamento falsificado
Hemogenin (oximetolona). O produto falso, originalmente
fabricado pela empresa Aventis Pharma, foi encontrado no
estado do Rio de Janeiro. O fabricante do produto original
comunicou à Anvisa que foi detectada a falsificação
da versão do medicamento 50 mg, comprimido, lote
88, validade dezembro/2004.
Uma
fiscalização conjunta da Anvisa, das vigilâncias
sanitárias do estado e do município do Rio
de Janeiro e da Delegacia de |
|
|
Repressão aos Crimes Contra a Saúde Pública
da Polícia Civil do estado determinou a necessidade
da apreensão e inutilização em todo território
nacional do produto falsificado. A medida será publicada
esta semana no Diário Oficial da União, por
meio de Resolução da Agência. |
A Oximetalona é uma droga anabolizante e está registrada
na Anvisa pela Aventis Pharma pelo nº de registro 113000219,
embalagem com 10 ou 20 comprimidos de 50 mg. O produto pertence
à categoria de medicamentos sujeitos a controle especial
(Portaria
nº 344/98, lista C5).
É indicada no tratamento de anemias causadas pela produção
deficiente de eritrócitos, também a anemia aplástica
adquirida, a anemia aplástica congênita, a mielofibrose
e as anemias hipoplásticas.
Acentua a produção e excreção urinária
de eritropoetina em pacientes com anemias devidas à deficiência
da medula óssea e, muitas vezes, estimula a eritropoiese
e em anemias devidas à deficiente produção
de eritrócitos.
Risco - O uso da
oximetolona é contra-indicado em casos de câncer
de mama ou próstata em homens, câncer de mama com
metástase em mulheres com nefrose, gravidez, disfunção
hepática grave. Suas principais reações adversas
são: hepatotoxicidade e virilização. Outros
efeitos incluem retenção de líquido, ganho
de peso, hipertensão, sintomas psiquiátricos, náusea,
vômito, diarréia, anormalidades lipídicas,
testes da função hepática aumentados, colestasia
e icterícia, peliose hepática, movimentos coreiformes
e hiperglucagonemia.
As principais diferenças entre a apresentação
do produto original e o medicamento falsificado são:
- Não
existe número de lote do medicamento Hemogenin com o
número 88;
- Nos comprimidos
do produto original as dimensões são 8 x 3mm,
o falso são 7 x 4mm ;
- Embalagens
diferenciadas (ver imagem abaixo);
- No produto
falsificado não foi encontrado a presença do princípio
ativo Oximetolona.
Caso persistam as dúvidas, entre em contato com a Vigilância
Sanitária estadual ou municipal.
|
