Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 7 de maio de 2007 - 11h15
Adequação das soluções parenterais ao sistema fechado

De acordo com a RDC 45/03, a instituições de saúde deverão substituir o sistema de infusão aberto das Soluções Parenterais de Grande Volume (SPGV) para o fechado até março de 2008. Desse modo, deve alterar-se o sistema de fechamento frasco/bolsa para o fechado, que não permite o contato da solução com o meio-ambiente durante o seu preparo e administração. (Confira a ilustração sobre a alteração da embalagem)

Já as empresas deverão adequar os frascos/bolsas dos medicamentos seguindo a RDC 29/07. A resolução estabelece, entre outros, que os medicamentos ostentem em seus rótulos a seguinte frase: “SISTEMA FECHADO”.