Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 30 de outubro de 2009 - 14h10
Medicamentos: Divulgação dos resultados das auditorias de registro e pós-registro

A Anvisa, por meio Gerência Geral de Medicamentos, informa que serão divulgados os primeiros resultados das auditorias realizadas nas indústrias farmacêuticas. Estas auditorias foram implementadas conforme o POP/GTFAR “Procedimento de Auditorias Externas nos Processos de Registro e Pós-Registro de Medicamentos” e que está de acordo com o previsto nas legislações: Resolução RDC nº 16 e 17/2007, RDC nº 48/2009.

O objetivo é verificar in loco as documentações submetidas à Anvisa, bem como a rastreabilidade do processo produtivo que suportam o registro e pós-registro de medicamentos, ampliando por meio deste procedimento a garantia da qualidade, eficácia e segurança dos produtos.

A partir do dia 03/11/2009 as empresas que foram auditadas no período de julho a outubro de 2009 receberão gradativamente o resultado da sua auditoria.


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