Anvisa - Divulga - Informes Técnicos - Esofagite química associado ao uso de alendronato


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Brasília, 5 de fevereiro de 2001
Esofagite química associada ao uso de alendronato

Em diversos países, os medicamentos contendo em suas formulações o fármaco ALENDRONATO, vêm aumentando o número de notificações voluntárias para as reações adversas ESOFAGITE QUÍMICA e ULCERAÇÕES ESOFÁGICAS

O fármaco Alendronato é um aminobisfosfonato com uma potente ação inibitória específica da reabsorção óssea, é indicado para as terapias da osteoporose em mulheres após a menopausa e da doença de Paget.( Tipo de distúrbio de desmineralização óssea).

ALENDRONATO
Reação Adversa - Esofagite química

Via de administração
- Oral

Doses
- Terapêutica

Reações Adversas observadas
- Esofagite química
- Úlcera esofágica
- Erosão esofagiana

Fatores de risco
- Problemas gastrointestinais (disfagia, doenças esofagianas, gastrite, duodenite ou úlceras)

Recomendações
- Ingerir com um copo cheio d'água potável (não utilizar água mineral, sucos, cafés, ou qualquer outro líquido), para que o medicamento seja conduzido diretamente ao estômago e assim reduzir o potencial de irritação esofagiana.
- Para uma melhor absorção do alendronato, ingerir com um intervalo de 30 minutos antes das primeiras refeições ou ingestão de qualquer medicamento.
- Não deitar por, pelo menos 30 minutos, após a ingestão do alendronato.
- Não ingerir o medicamento na hora de dormir ou ou antes de se levantar.

Medicamentos comercializados no mercado brasileiro
ALENDIL (Farmoquímica), BONALEN (Sanus), ENDRONAX (Sintofarma), FOSAMAX (Merck) , MINUSORB (Uci Farma), OSTENAN(Marjan), OSTEORAL (Aché), OSTEOTRAT (Lab. Biosintetica) e TEROST (Ativus).

Outras informações:
www.fda.gov/medwatch/safety/1997/apr97.htm
www.who.int/medicines/pnewslet/npn2-2000.html
www.hc-sc.gc.ca/hpbdgps/therapeut/zfiles/english/publicat/adrv8n2_e.html

Unidade de Farmacovigilância:
Agência Nacional de Vigilância Sanitária.
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Fax: 61 - 448-1275.
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