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Anvisa Divulga - Informes em Saúde


Alerta sobre produtos a base de astemizol

O Laboratório farmacêutico Janssen suspendeu a produção, distribuição e comercialização do HISMANAL® e CILERGIL®, a base de astemizol na forma de comprimidos de 10 mg e suspensão de 1mg/ml.

O astemizol é um anti – histaminico indicado para tratamento sintomático das manifestações alérgicas diversas tal como rinite, espirros, sinorréia, conjutivite, edema de Quinckle, urticária, prurido, angioderma e dermatografismo.

Segundo informe do FDA, o produto está associado a riscos de morte devido a ritmos cardíacos irregulares quando tomado com outras drogas e quando consumido acima das doses recomendadas. É contraindicado o uso simultaneo do produto com mibefradil, claritromicina, troleandomicina, eritromicina,cetoconazol, itraconazol ou quinonas.

O uso do produto é também contraindicado com outras drogas, incluindo os inibidores da HIV protease ( indinavir, ritonavir, saquinavir, elfinavir), inibidores da captação de serotonina ( fluoxetine, fluvoxamine, sertraline, nefazodone e paroxetine) e antiasmáticos (zileuton). È recomendado também que o produto não seja ingerido com suco de pomelo ( grapefruit).

O produto é contraindicado a pacientes com disfunções hepáticas de qualquer grau.

Solicitamos aos prescritores que busquem tratamentos alternativos para os pacientes que estão utilizando os produtos que contenham astemizol.

No Brasil o astemizol é encontrado nas seguintes formas:

Produto Comercial Laboratório Apresentação
HISMANAL Janssen Caixas com 10 e 20 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
CILERGIL Janssen Caixas com 10 e 20 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
HISTABLOC IQC-Medley Caixas com 10 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
ASTEMIZAN Cazi Caixas com 10 comprimidos de 10mg
FINATEN Synthelabo - Espasil Caixas com 10 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
HISNOT Farmasa Caixas com 10 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml

 

ALERTA AOS CONSUMIDORES

O laboratório farmacêutico Janssen suspendeu a produção, distribuição e comercialização do HISMANAL® e CILERGIL®, a base de astemizol na forma de comprimidos de 10 mg e suspensão de 1mg/ml.

Recomendamos aos pacientes que estejam tomando produtos a base de astemizol que consultem seu médico para que ele determine um tratamento alternativo.

No Brasil o astemizol é encontrado nas seguintes formas:

Produto Comercial Laboratório Apresentação
HISMANAL Janssen Caixas com 10 e 20 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
CILERGIL Janssen Caixas com 10 e 20 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
HISTABLOC IQC-Medley Caixas com 10 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
ASTEMIZAN Cazi Caixas com 10 comprimidos de 10mg
FINATEN Synthelabo - Espasil Caixas com 10 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
HISNOT Farmasa Caixas com 10 comprimidos de 10mg e suspensão 1mg/ml em frasco de 60 ml
 
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