Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 13 de dezembro de 2000
Alguns lotes do produto ANTIMONIATO DE MEGLUMINA estão suspensos pela Fundação Nacional de Saúde/MS

Pacientes que usaram alguns lotes do produto Antimoniato de Meglumina, fabricado pela indústria farmacêutica Eurofarma Laboratórios LTDA, relataram eventos adversos, segundo a Unidade de Farmacoviglância da Anvisa. Os eventos notificados são:

- abscessos estéreis;
- nódulos,
- mialgias e artralgias severas;

Os lotes que ocasionaram os eventos adversos e estão temporariamente suspensos pela Fundação Nacional de Saúde (Funasa) já foram encaminhados para análise. Os lotes são:

- 17/00A;
- 10/00A;
- 10/00B;
- 16/00A;
- 16/00B;
- 05/00A;
- 05/00B;
- 23/00B;
- 11/00B

A Unidade de Farmacovigilância alerta que o uso do produto Antimoniato de Meglumina deve ser cuidadosamente monitorado.

Qualquer evento adverso deve ser comunicado à Unidade, pelo telefone (61) 448-1219 ou e-mail farmacovigilancia@anvisa.gov.br, às Vigilâncias Sanitárias Estaduais e Municipais e à Indústria Eurofarma Laboratórios LTDA.