Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 21 de março de 2001
Anvisa interdita dois medicamentos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interdição cautelar, em todo o território nacional, do produto Presotec 5mg, apresentado sob a forma de comprimidos, lote 0120033, data de fabricação 01/05/2000, data de validade 31/05/2002, fabricado pelo Laboratório Teuto Brasileiro publicou. A medida foi regulamentada pela Resolução RE nº 311, de 16 de março de 2001.

O presotec é um anti-hipertensivo e estava com o teor do princípio ativo abaixo do teor permitido, comprometendo a eficácia terapêutica do produto.

A Anvisa publicou também no Diário Oficial da União do dia 19 de março, a Resolução RE nº 312, de 16 de março de 2001, que determina a interdição cautelar, em todo o território nacional, do produto Enatec 20 mg, comprimidos, lote 001, data de fabricação 01/05/2000, data de validade 31/05/2002, fabricado pela empresa Hebron S.A Indústrias Química e Farmacêuticas.

O anti-hipertensivo Enatec também apresentou problemas com o teor do princípio ativo que estava abaixo dos padrões estabelecidos. As denúncias foram feitas pelas vigilâncias sanitárias locais de Anápolis (GO) e de Caruaru, em Pernambuco, respectivamente. Os laboratórios terão 15 dias para apresentar defesa junto à Anvisa.