Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 7 de novembro de 2001
Anvisa inutiliza e apreende medicamentos fora dos padrões

A Resolução - RE nº 1.819/01, da Anvisa, publicada no Diário Oficial da União (D.O.U) de 7 de novembro, determinou a inutilização, em todo o território nacional, do produto Sacaca Bicomposta Amazon Ervas, produzida pelo Laboratório Homeopatia da Amazônia Farmácia e Laboratórios Ltda, localizado em Manaus (AM).

Todos os lotes da Sacaca deverão ser inutilizados (destruídos). O produto era vendido como emagrecedor, mas não estava registrado na Anvisa. A denúncia chegou até a Anvisa por meio de matéria veiculada na imprensa, comentando a liberação do produto para consumo.

Glucantime - Outra inutilização foi a do lote nº 254 do medicamento injetável Glucantime, utilizado no tratamento de Leishmaniose. O produto é fabricado pela Rhodia Pharma Ltda (do grupo Aventis Pharma), que fica em São Paulo (SP). De acordo com a Resolução - RE nº 1.818, de 5 de novembro de 2001, o lote nº 254 deverá ser destruído já que exames realizados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) detectaram que o produto apresentava partículas escuras em sua composição, o que poderia comprometer a qualidade do medicamento e a eficácia do tratamento.

A Anvisa já havia solicitado, inicialmente, a interdição (retirar das prateleiras até que a empresa comprove a segurança do produto) da Sacaca e do Glucantime.

Fenobarbital - Por apresentar problemas de dissolução, os lotes nº 9911563 e nº 9911565, comprimidos de 100 mg, do anticonvulsivante Fenobarbital, produzido pela Igefarma (São Bernardo do Campo - SP), deverão ser apreendidos, segundo a Resolução RE nº 1.817, de 5 de novembro de 2001.

No caso do Glucantime e do Fenobarbital, a Anvisa recebeu as denúncias das vigilâncias sanitárias estaduais que, em procedimentos de fiscalização de rotina, solicitaram análises laboratoriais dos referidos medicamentos e encontraram irregularidades.

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