Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 25 de junho de 2001
Anvisa interdita lote do medicamento similar Ranitidina
Fonte: Agência Saúde

A Anvisa determinou a interdição, em todo o território nacional, do lote nº 745/00, do medicamento similar antiulceroso Ranitidina comprimido (150 mg) produzido pelo laboratório Hipolabor Farmacêutica LTDA.

A medida foi publicada no Diário Oficial de 22 de junho de 2001, por meio da Resolução RE nº 890/01. Conforme análise do Laboratório Central de Saúde Pública do Ceará (Lacen), os comprimidos apresentavam aspecto e consistência fora dos padrões estabelecidos.

Outras três resoluções RE (nº 887, nº 888 e nº 889) publicadas no dia 21 de junho no D.O. também determinam a interdição cautelar de três remédios em todo o País. São eles: o anti-hiperternsivo Presotec comprimidos, fabricado pelo laboratório Teuto, o secativo Pasta D´água 100mg (usado em feridas e queimaduras), produzido pela Indústria Química Celeste Ltda, e o anticonvulsivante Carbamazepina comprimido 200 mg, da Knoll Produtos Químicos Farmacêuticos.

No caso do Presotec, os comprimidos do lote nº 0126095, examinados pelo Instituto de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS), estavam com o teor do princípio ativo abaixo do especificado. Em março deste ano, o lote 120033 do comprimido 5mg do mesmo remédio também sofreu interdição por problemas no teor do princípio ativo.

A Carbamazepina comprimidos lote nº 0102001, apresentou o tempo de dissolução abaixo do índice permitido. Já a Pasta D´água, lote nº 025, de acordo com análise do INCQS, causa irritação na pele. Outro lote do produto (nº 027) havia sido apreendido em novembro do ano passado pelo mesmo motivo. A interdição é válida por 90 dias. As empresas devem apresentar defesa em dez dias.