Vigilância pós-  comercialização

Brasília, 29 de março de 2001
Anvisa suspende uso de seringas descartáveis da marca SR

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou no dia 28 de março de 2001 a suspensão do uso e da comercialização do lote nº 224 da seringa descartável 5ml com agulha da marca SR. A medida foi tomada depois que funcionários do Hospital GetúlioVargas, em Manaus, denunciaram reações adversas, como febre, em pacientes que teriam sido medicados com ajuda da seringa.

Setenta e duas mil unidades do lote nº 224 fabricadas pela empresa SR Saldanha Rodrigues, localizada em Manaus (AM), foram distribuídas para os estados do Amazonas, da Paraíba e de Rondônia. A Anvisa enviou ofício às vigilâncias sanitárias dos três estados para que apreendam imediatamente as seringas do lote que pode estar com problema. O fabricante foi inspecionado pela vigilância sanitária de Manaus e notificado para que suspenda a fabricação do produto. Uma amostra do material foi recolhida e encaminhada ao Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde (INCQS) para análise.

A Anvisa aguarda o laudo do INCQS para determinar outras providências. A Lei nº 6.437, de 20 de agosto de 1977 prevê advertência, interdição do produto e do estabelecimento e pagamento de multas que variam de R$ 2 mil a R$ 200 mil em caso de alguma infração sanitária cometida pela empresa ter sido a causa de possíveis defeitos nas agulhas.