|
Brasília, 2 de fevereiro de
2000
Informações importantes
sobre reações de hipersensibilidade ao ziagenavir
® (Sulfato de abacavir)
Prezados Drs.,
Tendo como
uma de suas prioridades a segurança dos usuários de seus produtos,
a Glaxo Wellcome traz a sua atenção algumas informações
atualizadas sobre a reação de hipersensibilidade ao Ziagenavir
(sulfato de abacavir), um inibidor da transcriptase reversa
análogo de nucleosídeo indicado para uso em combinação com outros
anti-retrovirais no tratamento da infecção pelo HIV-1.
A reação de
hipersensibilidade ocorre em aproximadamente 3% dos pacientes
expostos ao Ziagenavir. As alterações mais freqüentemente
encontradas nesta reação de hipersensibilidade são febre, rash,
sintomas gastrintestinais (náusea, vômito, diarréia ou dor abdominal)
e sintomas constitucionais (fadiga acentuada ou mal estar). Sintomas
respiratórios têm sido observados como parte da reação de hipersensibilidade
em aproximadamente 20% dos pacientes, e podem incluir dispnéia,
faringite ou tosse na apresentação inicial. Diferentemente de
algumas reações alérgicas, sibilos ou broncoespasmo ocorreram
com pouca freqüência em pacientes com reações de hipersensibilidade
ao abacavir.
A ocorrência
de óbitos têm sido relatada entre pacientes inicialmente diagnosticados
como doença respiratória aguda (pneumonia, bronquite ou síndrome
gripal) mas que posteriormente têm seu diagnóstico definido como
reação de hipersensibilidade ao abacavir. Neste grupo de
pacientes, os sintomas respiratórios são encontrados em aproximadamente
80% dos casos. Um retardo no diagnóstico da reação de hipersensibilidade
pode resultar na manutenção ou reintrodução do Ziagenavir,
o que pode levar a reações de hipersensibilidade mais graves ou
morte.
O diagnóstico
de reação de hipersensibilidade deve ser sempre considerado em
pacientes que apresentem sintomas de doença respiratória aguda
associados a outros sintomas relacionados à reação de hipersensibilidade
ao abacavir, mesmo que diagnósticos de outras doenças respiratórias
(pneumonia, bronquite, faringite ou doença gripal) seja possível.
Os médicos
devem se certificar de que os pacientes estejam completamente
informados sobre a reação de hipersensibilidade. Cada paciente
deve ser orientado a ler a bula do produto, bem como o cartão
de alerta incluído no cartucho.
Os pacientes
que desenvolvam sinais ou sintomas, incluindo sintomas respiratórios
possivelmente relacionados à reação de hipersensibilidade (febre,
taquipnéia, inflamação da garganta ou tosse, rash cutâneo, náusea,
vômito, diarréia ou dor abdominal, fadiga ou dores acentuadas
ou "sensação de mal estar geral"), devem ser instruídos
a contatar seu médico imediatamente.
Os pacientes
que forem diagnosticados com uma reação de hipersensibilidade
devem interromper o tratamento imediatamente.
O Ziagenavir
não poderá ser reiniciado em pacientes que tenham interrompido
a terapia devido à reação de hipersensibilidade.
A reintrodução
do Ziagenavir deve ser evitada em pacientes nos quais o diagnóstico
de reação de hipersensibilidade ao abacavir não possa ser afastado.
Esta informação
está sendo fornecida para auxiliá-lo no manejo de pacientes que
estejam em uso de Ziagenavir comprimidos ou solução oral.
Atenciosamente,
DIREÇÃO MÉDICA
GLAXO WELLCOME
|
