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Anvisa Divulga - Notícias da Anvisa: Diário e Mensal

Brasília, 3 de setembro de 2007 - 15h45
Anvisa informa sobre recolhimento de medicamentos para tosse

A Boehringer-Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda. comunicou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), no último dia 30 de agosto, que vai retirar do mercado os medicamentos Silomat Xarope, Silomat Solução Oral, Silomat Plus Xarope e Silomat Plus Solução Oral. O princípio ativo dos medicamentos, utilizados para tratamento de tosse seca (sem catarro), é o cloridrato de clobutinol.

A decisão foi tomada a partir de resultados de estudos, realizados pela empresa, que levantaram a possibilidade de risco de arritmia cardíaca após a administração do cloridrato de clobutinol.

A Anvisa já solicitou ao fabricante uma série de informações adicionais, inclusive os resultados dos estudos. Após a avaliação desses dados, a Agência adotará as medidas cabíveis quanto aos demais medicamentos contendo clobutinol comercializados no Brasil.

Informação: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

 
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