Brasília, 29 de setembro de 2007 - 15h
Anvisa orienta para o uso seguro do medicamento Prexige

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) promove recomendações de dose e tempo de tratamento para o medicamento Prexige (lumiracoxibe), um antiinflamatório inibidor seletivo da enzima Cox-2. Por questões de segurança, a Anvisa alerta usuários e profissionais de saúde a observarem as novas orientações indicadas na bula do referido medicamento.

No último mês de agosto, a agência reguladora da Austrália - Therapeutic Goods Administration (TGA) - anunciou o cancelamento do registro do Prexige, que foi retirado do mercado australiano. Preocupada com a segurança quanto ao uso, no Brasil, de medicamentos deste grupo (conhecidos como coxibes), a Anvisa tem permanentemente monitorado possíveis ocorrências de reações adversas associadas a eles. Até o momento, não foram identificados motivos que levassem a Agência a adotar medidas restritivas à comercialização do Prexige no país.

É importante ressaltar que as agências reguladoras são independentes (embora considerem e acompanhem o posicionamento das instâncias internacionais de regulação), mas as decisões tomadas por elas podem diferir. A Anvisa, de forma coerente com os procedimentos que adota para outros medicamentos, vem reavaliando periodicamente o perfil de segurança relativo ao Prexige e analisando a realidade no contexto nacional.

Para os medicamentos da classe dos inibidores seletivos da Cox-2, a Anvisa está em processo de revisão do “perfil benefício-risco” dos medicamentos deste grupo, podendo tomar novas medidas regulatórias.

A constante atualização de informações relativas ao Prexige – com a colaboração do laboratório farmacêutico Novartis, fabricante do medicamento – tem o objetivo de orientar para o uso seguro deste medicamento pelos usuários e à prescrição racional (adequada) pelos profissionais de saúde. As ações da Agência no monitoramento do uso do Prexige, no Brasil, são integradas ao trabalho da equipe de Farmacovigilância do Centro de Vigilância Sanitária de São Paulo (CVS-SP), estado onde está situado o laboratório Novartis.

Indicações – Atualmente, o Prexige é indicado para o tratamento crônico dos sintomas da osteoartrite, um tipo de artrite que resulta em alterações anatômicas com conseqüentes repercussões nas articulações, especialmente nos joelhos, quadris e nas mãos. A posologia indicada é dose de 100 mg, uma vez ao dia. Esta dosagem é considerada eficaz para a maior parte dos tratamentos. Caso a dose indicada pelo médico seja superior a esta, o tratamento não deverá exceder 10 dias.

Na bula do Prexige, é importante observar as contra-indicações do medicamento, principalmente para pacientes com problemas renais ou hepáticos. Este e demais medicamentos com tarja vermelha deverão ser somente utilizados sob prescrição de um médico ou cirurgião-dentista com avaliação prévia dos riscos para cada paciente.

A automedicação e uso incorreto de medicamentos podem trazer riscos à saúde dos usuários. Por isso, profissionais de saúde – especialmente os farmacêuticos – devem estar sempre atentos a estes riscos, esclarecer dúvidas e orientar devidamente os usuários de medicamentos.

Suspeitas de reações adversas ao Prexige e a qualquer medicamento devem ser informadas, também à Anvisa, por meio de formulário disponível no endereço eletrônico http://www.anvisa.gov.br/servicos/form/farmaco/index_prof.htm

Informação: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa