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Anvisa Divulga - Notícias da Anvisa: Diário e Mensal

Brasília, 30 de janeiro de 2007 - 10h35
Anvisa suspende importação de antiinflamatório

A Anvisa publicou, no Diário Oficial desta segunda-feira (29/1), a suspensão da importação do antiinflamatório Feldene SL (piroxicam), comprimidos de dissolução instantânea. O medicamento é fabricado pela empresa Cardinal Health UK 416, da Inglaterra, e importado pelo Laboratório Pfizer, de Guarulhos (SP).

A Agência inspecionou a empresa fabricante e constatou o não-cumprimento das Boas Práticas de Fabricação, listadas na Resolução RDC nº 210/03 da Agência, o que compromete a qualidade do medicamento.

Foi determinada ainda a suspensão da fabricação, distribuição, comércio e uso, do medicamento Ponstan, fabricado e comercializado pelo Laboratório Pfizer. O produto é utilizado, entre outros, no alívio da artrite reumatóide, dor muscular e cefaléia.

Uma avaliação da Agência constatou que o medicamento estava sendo produzido em desacordo com o método de fabricação aprovado pela Anvisa. Todos os lotes de medicamento devem ter sua comercialização suspensa, por tempo indeterminado.

Informação: Assessoria de Imprensa da Anvisa

 
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