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Anvisa Divulga - Notícias da Anvisa: Diário e Mensal

Brasília, 14 de janeiro de 2009 - 12h40
Empresas devem indicar prioridades para análises de petições

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou, no Diário Oficial da União (DOU), seção 3, no último dia 6, os Editais Nº 1 e Nº 2, que notificam as empresas titulares de registro de medicamentos a se manifestarem sobre as petições referentes a assuntos antigos e sobre as petições com assuntos de anuência em pesquisa clínica, em análise na Agência.

As empresas devem indicar, em até 30 dias, as petições que precisam ser analisadas prioritariamente. A medida complementa o Edital nº 8, publicado em setembro, e pretende evitar a formação de novos passivos.

A manifestação de interesse de análise é obrigatória e deve ser feita por meio dos links:

Petições de assuntos antigos http://www.anvisa.gov.br/regulado/medicamentos/manifestacao_interesse_antigos.htm

Petições com assuntos de Anuência em Pesquisa Clínica - http://www.anvisa.gov.br/regulado/medicamentos/manifestacao_interesse.htm

As petições que não forem classificadas de acordo com o interesse de análise serão encerradas sem a respectiva análise.

Informações: Ascom/Assessoria de Imprensa da Anvisa

 
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