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Industria
En caso de que su industria quiera solicitar el registro de un fármaco
genérico, cuyo fármaco de referencia aún no
haya sido divulgado por la Anvisa, por favor solicítelo formalmente
a la Gerencia-General de Fármacos Genéricos, por intermedio
del fax: (61) 448-1213 o por el e-mail gemeg@anvisa.gov.br
Los ensayos de Equivalencia Farmacéutica y Bioequivalencia
necesarios para el registro de fármacos genéricos
sólo podrán ser realizados por Centros de Referencia
debidamente autorizados por la Anvisa. Los interesados en la ejecución
de esos ensayos deberán conseguir su registro en esta Agencia
(Gerencia-General de Laboratorios de Salud Pública - teléfono:
(61) 448-1389 y 448-1018 o e-mail: reblas@anvisa.gov.br).
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