La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) fue creada por la Ley nº 9.782, del 26 de enero de 1999. Es una autarquía bajo un régimen especial, o sea, una agencia reguladora caracterizada por la independencia administrativa, estabilidad de sus dirigentes durante el período de mandato y autonomía financiera. En la estructura de la Administración Pública Federal, la Agencia está vinculada al Ministerio de la Salud.

La finalidad institucional de la Agencia es promover la protección de la salud de la población por intermedio del control sanitario de la producción y de la comercialización de productos y servicios sometidos a la vigilancia sanitaria, incluso de los ambientes, de los procesos, de los insumos y de las tecnologías relacionados con ellos. Además, la Agencia ejerce el control de puertos, aeropuertos y fronteras y la interlocución con el Ministerio de Relaciones Exteriores e instituciones extranjeras para tratar de asuntos internacionales en el área de vigilancia sanitaria.

Algunos de los aspectos de incumbencia de la Vigilancia Sanitaria son:

• producción, comercialización, distribución y transporte de bienes (alimentos, medicamentos, insumos farmacéuticos, cosméticos, saneantes domisanitarios, ciertos materiales y equipamientos utilizados en medicina, productos fitosanitarios, defensivos agrícolas o substancias tóxicas);
  
• calidad del agua destinada al consumo humano;
  
• actividades en los puertos, aeropuertos y fronteras, incluidas vigilancia sanitaria de embarcaciones y aeronaves, pasajeros y tripulantes, ingreso y establecimiento de extranjeros en el país, áreas de circulación y servicios en los puertos y aeropuertos, destino final de los residuos;
  
• procesos utilizados para conservación, esterilización, utilización para conservación, esterilización, utilización y reutilización de materiales de uso médico y de las dependencias de las unidades de atención