Alimentos

Resolución RDC nº 344, del 13 de diciembre de 2002
Aprobar el Reglamento Técnico para la Fortificación de las Harinas de Trigo y Harinas de Maíz con Hierro y Ácido Fólico , que consta en el anexo de esta Resolución.

Resolución nº 40, del 21 de marzo de 2001
Dispone sobre los Procedimientos Básicos de Registro y Dispensa de Obligatoriedad de Registro de Productos Importados Relativos al Área de Alimentos.

Resolución nº 39, del 21 de marzo de 2001
Dispone sobre los Procedimientos Básicos de Registro y Dispensa de Obligatoriedad de Registro de Productos Importados Relativos al Área de Alimentos.

Resolución nº 22, del 15 de marzo de 2000
Dispone sobre los Procedimientos Básicos de Registro y Dispensa de Obligatoriedad de Registro de Productos Importados Relativos al Área de Alimentos.

Cosméticos

Resolución 335/99, del 22 de julio de 1999
Estabelece el Sistema de Notificación de Productos de Higiene, Cosméticos y Perfumes

Resolución RDC nº 79, de 28 de agosto de 2000
Classifica los productos pasibles de notificación

Derivados del Tabaco

Resolución - RDC nº 105, del 31 de mayo de 2001
Publicada nuevamente en el D.O.U. de 13/12/2001
Es obligatorio el registro de todas las empresas fabricantes nacionales, importadoras o exportadoras de productos derivados del tabaco, fumígenos o no, así como el registro anual de todos sus productos y de las empresas beneficiadoras de tabaco.
Revocado por la Resolucíon - RDC nº 346, del 02 de deciembre 2003 (en portugues)

Resolución - RDC nº 104, del 31 de mayo de 2001(*)
Publicada nuevamente en el D.O.U. de 8/8/2001
Todos los productos fumígenos derivados del tabaco, contendrán en el embalaje y en la propaganda, advertencia al consumidor, sobre los maleficios que se derivan del uso de estos productos.

Resolución - RDC nº 46, del 28 de marzo de 2001
Establecer los tenores máximos permitidos de alquitrán, nicotina y monóxido de carbono presentes en la corriente primaria del humo, para los cigarrillos comercializados en Brasil.

Ley 10.167, del 27 de diciembre de 2000
Modifica dispositivos de la Ley nº 9.294, del 15 de julio de 1996, que dispone sobre las restricciones al uso y a la propaganda de productos fumígenos, bebidas alcohólicas, medicamentos, terapias y defensivos agrícolas.

Ley nº 9.294, del 2 de julio de 1996
Dispone sobre las restricciones al uso y a la propaganda de productos fumígenos, bebidas alcohólicas, medicamentos, terapias y defensivos agrícolas

Fármacos

Resolución - RE nº 397, del 12 de noviembre de 2004
Determinar la publicación de la "Guía para pruebas de biodisponibilidad relativa / bioequivalencia" en anexo.

Resolución - RDC nº 140, del 29 de mayo de 2003
Para los efectos de esta resolución, además de las definiciones establecidas en los incisos I, II, III, IV, V y VII del Artículo 4 de la Ley nº 5.991 del 17 de diciembre de 1973, del Artículo 3 de la Ley nº 6.360 del 23 de septiembre de 1976 y de la Ley nº 9.787 del 10 de febrero de 1999, serán adoptadas las definiciones descritas a continuación

Resolución - RDC nº 138, del 29 de mayo de 2003
Todos los medicamentos cuyos grupos terapéuticos e indicaciones terapéuticas están descritos en el anexo: Lista de Grupos e Indicaciones Terapéuticas Especificadas (GITE), respetadas las restricciones textuales y de otras normas legales y reglamentares pertinentes, son de venta sin prescripción médica, la excepción de aquellos administrados por vía parenteral que son de venta bajo prescripción médica.

Resolución - RDC nº 137, del 29 de mayo de 2003
El registro/renovación de registro de medicamentos pertenecientes a las clases/principios activos relacionados en anexo, solamente serán autorizados si los prospectos y embalajes contuvieren la advertencia pertinente, conforme el anexo

Resolución - RDC nº 136, del 29 de mayo de 2003
Dispone sobre el registro de Medicamento Nuevo.

Resolución - RDC nº 135, del 29 de mayo de 2003
Aprobar el Reglamento Técnico para Medicamentos Genéricos

Resolución - RDC nº 134, del 29 de mayo de 2003
Dispone sobre la Adecuación de los Medicamentos ya registrados.

Resolución - RDC nº 133, del 29 de mayo de 2003
Dispone sobre el registro de Medicamento Similar y otorga otras providencias.

Resolución - RE nº 896, del 29 de mayo de 2003
Determinar la publicación de la "Guía para pruebas de biodisponibilidad relativa/bioequivalencia"

Legislación básica para importación (en portugués)

Disposición Ministerial SVS/MS nº 772, del 4 de noviembre de 1998
Uniformiza los procedimientos relativos a la liberación de las importaciones de mercancías sometidas al régimen de vigilancia sanitaria.

Ley nº 6360, del 3 de septiembre de 1976
Dispone sobre la vigilancia sanitaria a la que quedan sujetos los medicamentos, las drogas, los insumos farmacéuticos y artículos correlacionados, cosméticos, productos sanitarios y otros productos, y da otras providencias.

Decreto nº 79.094, del 5 de enero de 1977
Reglamenta la Ley 6360
del 03/09/76, que somete al sistema de vigilancia sanitaria los medicamentos, las drogas, los insumos farmacéuticos y correlacionados, cosméticos, productos sanitarios y otros productos.

Decreto Ley nº 986, del 21 de octubre de 1969
Instituye normas básicas sobre alimentos.

Disposición Ministerial nº 410, del 05 de septiembre de 1997
Aprueba término de fiel depositario para fines de liberación aduanera.

Disposición Ministerial nº 331, del 06 de mayo de 1998
Simplifica los procedimientos relativos a la liberación, por las autoridades sanitarias, de productos importados para fines de investigación o investigación científica, que no involucre seres humanos.

Instrucción Normativa nº 1, del 16 de diciembre de 1996
Establece procedimientos para liberación de productos importados por interesados que no sean el detentor del registro.

Puertos, Aeropuertos y Fronteras

Resolución - RDC nº 351, del 13 de diciembre del 2002
Para fines de la Gestión de Residuos Sólidos en Puertos, Aeropuertos y Fronteras se definen como siendo de riesgo sanitario las áreas endémicas y epidémicas de Cólera y aquellas en las que haya evidencia de circulación del Vibrio cholerae patogénico.


Resolución - RDC nº 342, del 13 de diciembre del 2002
Instituir y aprobar el Término de Referencia, en anexo, para la elaboración de los Planes de Gestión de Residuos Sólidos a ser presentados ante la ANVISA para análisis y aprobación.

Resolución - RDC nº 341, del 13 de diciembre de 2002
Queda establecido el plazo hasta el 30 de junio del 2003, para que los Puertos de Control Sanitario presenten el Plan de Gestión de Residuos Sólidos.

Consejo Nacional del Medio Ambiente (CONAMA)

Resolución nº 283, del 12 de julio de 2001
Para los efectos de esta Resolución se definen: Residuos de Servicios de Salud son: los provenientes de cualquier unidad que ejecute actividades de naturaleza médico-asistencial humana o animal; los provenientes de centros de investigación, desarrollo o experimentación en el área de farmacología y salud; medicamentos e imunoterápicos vencidos o deteriorados; los provenientes de morgues, funerarias y servicios de medicina legal; y los provenientes de barreras sanitarias.

Resolución - COMANA nº 5, del 5 de agosto de 1993
A los efectos de esta Resolución se definen: Residuos Sólidos: de conformidad con la NBR n. 10.004, de la Asociación Brasileña de Normas Técnicas - ABNT - "Residuos en los estados sólido y semisólido, resultados de actividades de la comunidad de origen: industrial, doméstica, hospitalaria, comercial, agrícola, de servicios y de barrido.