Control Sanitario de Productos

Legislación básica para importación por categoría de producto

Alimentos

Resolución nº 22, del 15 de marzo de 2000
Aprueba el reglamento técnico sobre los procedimientos básicos de registro y dispensa de registro de productos importados pertinentes al área de alimentos.

Resolución nº 23, del 15 de marzo de 2000(portugués)
Aprueba el reglamento técnico sobre el MANUAL para el registro y dispensa de la obligatoriedad de registro de productos pertinentes al área de alimentos.

Disposición Ministerial SVS nº 42, del 16 de enero de 1998 (portugués)
Instituye normas para el rotulado de alimentos.

Medicamentos

Disposición Ministerial SVS nº 344, del 12 de mayo de 1998 (portugués)
Aprueba reglamento técnico sobre las substancias y medicamentos sujetos a control especial, e instituye documentos, formularios y da otras providencias.

Disposición Ministerial nº 6, del 29 de enero de 1999 (portugués)
Aprueba la Institución Normativa de la Disposición Ministerial 344, del 12/5/98, que instituye el reglamento técnico de las substancias y medicamentos sujetos a control especial.

Resolución - RDC nº 98, del 20 de noviembre de 2000 (portugués)
Aprueba la actualización de las listas de narcóticos y estupefacientes.

Productos para la Salud

Disposición Ministerial nº 996, del 10 de diciembre de 1998 (portugués)
Dispensa la presentación de la autorización de funcionamiento de la NVS como importadora de productos correlacionados y de radiofármacos y medicamentos para fines de diagnóstico por imagen, por los hospitales y establecimientos de salud.

Disposición Ministerial SVS/MS nº 543, del 29 de octubre de 1997 (portugués)
Aprueba relación de productos correlacionados exentos de registro, pero sujetos a las demás acciones de control sanitario.

Cosméticos

Disposición Ministerial SVS/MS nº 71, del 29 de mayo de 1996 (portugués)
Reglamenta normas y procedimientos referentes a la autorización de funcionamiento y registro de productos de higiene personal, cosméticos y perfumes, y otros con alcance en este contexto, y da otras providencias.

Resolución nº 335, del 22 de julio de 1999 (portugués)
Reglamenta acciones de control sanitario de cosméticos, productos de higiene y perfumes, de acuerdo con su grado de riesgo.

Resolución nº 10, del 21 de octubre de 1999 (portugués)
Exime de registro los biberones, chupones, mordedores y pezones de goma, absorbentes higiénicos desechables, cepillos dentales y astas flexibles.

Productos sanitarios de uso general y de uso doméstico

Resolución nº 336 del 22 de julio de 1999
Reglamenta acciones de control sanitario de productos sanitarios de uso general y de uso doméstico, de acuerdo con su grado de riesgo.

Sangre y hemoderivados

Resolución - RDC nº 46, de mayo de 2000 (portugués)
Normaliza los procesos de producción y control de calidad, la adquisición y distribución de los medicamentos hemoderivados para uso humano.

Órganos, tejidos y partes del cuerpo humano

Decreto nº 2268, del 30 de junio de 1997 (portugués)
Reglamenta la Ley 9434, del 4/02/97, que dispone sobre la remoción de órganos, tejidos y partes del cuerpo humano para fines de transplante y tratamiento, y da otras providencias.

Ley nº 9434, del 04 de febrero de 1997 (portugués)
Dispone sobre la remoción de órganos, tejidos y partes para fines de transplante y tratamiento, y da otras providencias.

Disposición Ministerial nº 937, del 22 de julio de 1999
Importación de córneas humanas.