Prestar servicios
de laboratorio relativos a análisis previos, de control fiscal
y de orientación de productos sujetos al régimen de la
vigilancia sanitaria es el principal objetivo de la REBLAS - Red Brasileña
de Laboratorios Analíticos en Salud.
La red es compuesta
de laboratorios oficiales y privados autorizados por la Agencia Nacional
de Vigilancia Sanitaria (ANVISA), mediante habilitación por la
Gerencia General de Laboratorios de Salud Pública (GGLAS/ANVISA),
y/o acreditación por el INMETRO (Instituto Nacional de Metrología,
Normalización y Calidad Industrial).
Por eso, la REBLAS
presta servicios de alta fiabilidad de los resultados analíticos,
atendiendo a los principios fundamentales de gestión de la calidad
analítica y Buenas Prácticas de Laboratorio.
Los análisis
previos para registro de productos, cuando no estén regidos por
legislación específica, y los análisis de orientación
podrán ser realizados por laboratorios pertenecientes a la REBLAS.
Ya los análisis de control fiscal, cuando son regidos por la
legislación vigente, deben ser realizados por el INCQS y Laboratorios
Centrales de Salud Pública (LACEN's). Éstos deben ser
instituidos por los Gobiernos Federal, de los Estados, Municipios y
del Distrito Federal - o por entidades especializadas, cuando estén
autorizadas por ANVISA.
Los laboratorios
que componen la REBLAS son evaluados por la GGLAS, que habilita y verifica
la competencia técnica de la entidad para realizar los estudios
y análisis que propone realizar. El objetivo de la habilitación
es garantizar la buena calidad de los servicios prestados por las entidades
habilitadas.
La GGLAS/ANVISA
habilitará a los laboratorios, según criterios establecidos
en la ABTN ISO/IEC-17025, BPL, BPLC y la ISO/Guías-43, instrumentos
internacionales sobre calidad de servicios y productos. Los procedimientos
para inclusión, mantenimiento y exclusión de laboratorios
de la REBLAS están siendo elaborados por la Agencia y estará
disponible en esta página hacia fines del mes de julio próximo.
El objetivo es establecer criterios para la habilitación de laboratorios
nacionales (oficiales y privados) y el reconocimiento de laboratorios
extranjeros.
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