Entrevista

>> Una regulación más completa para el mercado de medicamentos
Luiz Milton Veloso Costa
Fuente: Boletín de la Anvisa nº 03

A partir de la creación de la dirección de Administración y Finanzas, la vigilancia federal agregó a la regulación sanitaria del mercado farmacéutico también la regulación económica, por medio del control de precios de los medicamentos. Desde abril de 2000, esa tarea ha estado a cargo del economista Luiz Milton Veloso Costa, 52 años, natural de Montes Claros, Minas Gerais. El director tiene la misión de elaborar, para el Ministerio de Sanidad, una radiografía del mercado brasileño de medicamentos, con el objetivo de conciliar, por medio de la adopción de políticas integradas, la garantía de la calidad con la ampliación del acceso a los productos. En el área de la Administración, que también coordina, Luiz adelantó que deberán ser contratados más funcionarios para formar parte del personal permanente de la Agencia.

1. ¿Qué es la regulación económica?
Luiz Milton: La regulación pública se caracteriza por la política activa del poder público en los mercados con el objetivo de garantizar resultados deseables desde el punto de vista del bienestar social.

2. ¿Qué justifica la regulación económica del mercado farmacéutico?
Luiz Milton: Un mercado puede ser regulado cuando conjuga bienes o servicios esenciales para la población, con una oferta oligopolizada en la cual los productores tienen poder de mercado sobre los consumidores. Esa condición está presente en mercados como los de energía, telecomunicaciones, transporte y salud (seguros de salud y medicamentos). Es interesante destacar que la propia Constitución Federal, en el capítulo del orden económico, establece la base jurídica para la regulación pública de los mercados.

3. ¿De qué forma la regulación económica del mercado farmacéutico se incorpora a los objetivos de la Anvisa?
Luiz Milton: La experiencia internacional indica claramente que la regulación del sector farmacéutico sólo se muestra eficiente cuando se realiza de una forma holística, o sea, actuando simultáneamente sobre todas las variables del mercado. Actualmente, la Anvisa ejecuta una regulación sanitaria, fijando normas que tienen como objetivo garantizar calidad y seguridad para los consumidores. En ese sentido, la regulación económica complementa las actividades de la agencia.

4. ¿Cómo esas políticas se relacionan?
Luiz Milton: Aunque sean dos actividades reguladoras aparentemente distintas, es necesario tratar la regulación sanitaria y la regulación económica dentro de un contexto de integración y complementariedad. Por ejemplo, un tiempo excesivo para la autorización del funcionamiento de empresas o para la concesión de registro de productos puede constituirse en una barrera para la entrada de nuevos competidores en el mercado. Por otra parte, medidas reguladoras en el área económica pueden causar impacto en el área sanitaria. Por ejemplo, el aumento del Impuesto sobre Circulación de Mercancías y Servicios (ICMS) de un grupo de medicamentos en un estado puede incentivar la venta de ese producto en otro estado que tenga un impuesto más bajo, para retornar inmediatamente después al estado de origen. Ese paseo del medicamento, derivado de modificaciones en las condiciones de mercado, dificulta el control sanitario de los productos.

5. En ese contexto, ¿cómo se encaja el control del mercado de medicamentos por parte de la Anvisa?
Luiz Milton: Insertándose como parte de la regulación, el control es fundamental para que la Agencia conozca profundamente el mercado que se encuentra bajo su responsabilidad. La compilación y el tratamiento de los datos de producción, ventas, importación de productos finales y de insumos, etc., tienen una importancia fundamental para una regulación integrada, sanitaria y económica. Una radiografía del mercado brasileño de medicamentos permite, por ejemplo, identificar las ventas por producto y por región geográfica, indicando eventuales consumos excesivos. La identificación de las fuentes de materias primas locales e importadas es fundamental para garantizar la calidad y la seguridad del medicamento comercializado.

6. En el área de administración, ¿cuáles son los planes para 2001?
Luiz Milton: En el área de gestión de personal, vamos a orientar los esfuerzos de contratación en el sentido de formar el cuerpo de empleados permanentes de la Agencia estructurando la carrera de regulador/agente de regulación. Las primeras contrataciones deben ser llevadas a cabo ya en el primer semestre de 2001. En lo que se refiere a la gestión de la recaudación, vamos a establecer mecanismos de control y seguimiento de la recaudación para subsidiar mejor la evaluación de la relación costo/beneficio con el usuario. En el área de la gestión financiera y presupuestaria, serán calculados los costos de cada unidad de la organización, procurando involucrar cada vez más a los responsables de la gestión de los recursos financieros en la formulación del presupuesto y en su ejecución. Vamos a concluir la descentralización de las unidades gestoras de las coordinaciones de los Puertos, Aeropuertos y Fronteras y a estructurar el área de convenios de tal forma que sea viable su planificación, formulación y seguimiento. En la gestión de la logística, vamos a garantizar los recursos materiales y patrimoniales para que la Agencia cumpla su misión. Esas son las principales acciones, entre otras, proyectadas para 2001.