Ministério da Saúde
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Indústria

Nesta seção, vocês, profissionais das indústrias, podem se informar sobre as normas para registro de genéricos e outros assuntos pertinentes. A consulta ao medicamento eleito como de referência deve ser feita no portal da Anvisa, na lista de medicamentos de referência (PDF). Na ausência deste, protocolar junta a Anvisa solicitação de indicação de medicamento de referência, conforme instruções disponíveis na página de medicamentos de referência, apresentando os seguintes dados, tanto do medicamento teste quanto do medicamento de referência suposto: empresa; produto; princípio ativo; forma farmacêutica; concentração e comprovante de comercialização/distribuição no Brasil, do medicamento apontado como referência."


Centros de Bioequivalência
Fármacos
Legislação Especifica
Legislation

Lista de Medicamentos Prioritários para Registro na Anvisa
(em formato pdf)
Lista de Medicamentos de Referência
List of priority drugs for the registration of generic drugs classified by therapeutics class 2002 (format pdf)
Padrão de Embalagens
Perguntas Freqüentes
Processos Protocolados para Registro
Sistema de Monitoramento

Importante: Os interessados na execução dos ensaios de Equivalência Farmacêutica e Bioequivalência, necessários para a obtenção de registro de medicamento genérico, deverão providenciar seu cadastramento nesta Agência.

 
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