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23/11
Bula de remédio deve mudar no ano que vem

 


Bula de remédio deve mudar no ano que vem
Fonte:Estado de S.Paulo - 23/11/2001


Com o objetivo de evitar a auto-medicação, Anvisa defende omissão de dados sobre dosagem

LÍGIA FORMENTI

Hipocondríacos e pessoas que insistem em se automedicar podem sofrer um duro golpe no próximo ano. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estuda modificações na bíblia desses consumidores: as bulas de remédios. A proposta apresentada pela agência inclui a adoção de uma linguagem mais clara e a retirada das indicações de dosagem para o uso dos medicamentos.

"A posologia não irá mais constar das bulas de remédios de venda sob prescrição médica", explica o chefe da unidade de farmacovigilância da Anvisa, Murilo Freitas Dias. A intenção, afirma Dias, é justamente dificultar a auto-medicação.

As alterações propostas são várias. A idéia é que a indústria farmacêutica passe a fazer duas bulas: uma para consumidores, que virá junto com o remédio, e a outra, para profissionais de saúde - o formulário terapêutico nacional. Esse formulário deverá ser editado anualmente. Uma versão eletrônica será divulgada pela Internet.

Letra - A proposta da Anvisa surgiu depois de uma análise feita em uma amostra de bulas de remédios brasileiros, que constatou uma série de irregularidades. "Não há razão para usar tantos termos técnicos. Queremos que a informação seja acessível e útil para os pacientes", justifica Freitas.

Com menor número de informações técnicas, afirma o técnico, será possível aumentar também o tamanho da letra usada na bula. Para o diretor-executivo da Associação Brasileira da Indústria Farmacêutica (Abifarma), Ciro Mortella, as alterações propostas pela Anvisa são de fácil aplicação. Ele, no entanto, questiona a eficácia de algumas medidas, como a retirada da posologia. "O que inibe a auto-medicação é o controle nos postos de venda", diz. "Quando o paciente lê a bula, ele já comprou o remédio." Mortella também observa que muitos médicos não dispõem de Internet para consultar o compêndio de bulas que será feito pela Anvisa.

Depois de um mês de consulta pública, a proposta da Anvisa será submetida a avaliação. No próximo ano, será convertida em resolução, com as alterações propostas. "Será fixado um prazo para que as empresas se adaptem às novas regras", afirma Freitas. As primeiras bulas que deverão sofrer alterações serão as de remédios de marca. "Depois, será a vez de genéricos e similares."

O diretor afirmou que a Anvisa deverá contratar técnicos para fazer a fiscalização das bulas. "Nossa maior preocupação é que efeitos colaterais e informações sobre interações com outros medicamentos sejam sempre atualizados."

 

 
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