Próteses Mamárias

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19/01/2012

Anvisa e Inmetro realizam reunião sobre prótese com setor regulado

Técnicos da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do Instituto Nacional de Metrologia, Qualidade e Tecnologia (Inmetro) estiveram reunidos, em Brasília, com fabricantes e importadores de implantes mamários, para apresentar as propostas da Consulta Pública (CP) no 6, publicada nesta quinta-feira (19/1), no Diário Oficial da União. O documento estabelece os critérios para a certificação de próteses destinadas à venda no país.

Durante o encontro, especialistas da Anvisa detalharam a proposta de resolução e esclareceram dúvidas dos participantes. O gerente-geral de Tecnologia de Produtos para Saúde da Anvisa, Joselito Pedrosa, ressaltou a importância do envio de contribuições à Agência. “A resolução ainda não foi aprovada e estamos abertos às críticas e sugestões de todos os envolvidos na cadeia produtiva de implantes”, afirmou.

Cerca de 30 pessoas, representando onze marcas de próteses e empresas importadoras, participaram da reunião e assumiram o compromisso de contribuir com a construção de um novo processo de fiscalização.

A certificação das próteses mamárias comercializadas no Brasil será requisito para entrada destes produtos no mercado nacional. O procedimento já é exigido para outros produtos, como preservativos masculinos, seringas, agulhas e luvas cirúrgicas. O objetivo da medida é ampliar o controle sanitário e assegurar informações mais completas para o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária.

Confira a íntegra da Consulta Pública n.6

Vanessa Amaral – Imprensa/Anvisa