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Bioequivalência
Centros Internacionais de Biodisponibilidade/Bioequivalência
em Processo de Certificação Primária
Os
Centros em Processo de Certificação Primária
ainda não estão de acordo com a legislação
brasileira ou estão aguardando a inspeção
de suas unidades. Dessa forma, estes Centros não poderão
ser utilizados para a realização de estudos para
registro de medicamentos no Brasil.
África
| Farmovs
Parexel (PTY) LTD |
| RESPONSÁVEIS |
| COORDENADOR DO
CENTRO: Johann Terblanche
GERENTE DA
GARANTIA DA QUALIDADE: -
RESPONSÁVEL
PELA ETAPA CLÍNICA: Anina Van der Bijl
RESPONSÁVEL
PELA ETAPA ANALÍTICA: Chris Sutherland
RESPONSÁVEL
PELA ETAPA ESTATÍSTICA: Linda Porgieter
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| SEDE DO CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA |
| Endereço:
Campus Avenue – South, University of
Free State, Bloemfontein, South Africa
Tel/Fax: + 27 (0) 51 410 3111/ 444
5969
E-mail: johann.terblanche@parexel.com |
| ETAPA
CLÍNICA
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UNIDADE CLÍNICA
DE INTERNAÇÃO I: Farmovs-Parexel
Clinical Division.
Endereço: Campus Avenue –
South, University of Free State, Bloemfontein, South
Africa
Tel/Fax: + 27 (0) 51 410 3111/ 444
5969
E-mail: johann.terblanche@parexel.com |
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LABORATÓRIO
DE ANÁLISES CLÍNICAS: Farmovs
Parexel (PTY) Ltd
Responsável Técnico:
Basil Clur
Endereço: Campus Avenue –
South, University of Free State, Bloemfontein, South
Africa
Tel/Fax:+ 27 (0) 51 410 3111/ 444 5969
E-mail: basil.clur@parexel.com |
| ETAPA
ANALÍTICA |
| Endereço:
Campus Avenue – South, University of Free State,
Bloemfontein, South Africa
Tel/Fax: + 27 (0) 51 410 3111/ 444
5969
E-mail: chris.sutherland@parexel.com |
| ETAPA
ESTATÍSTICA |
| Endereço:Campus
Avenue – South, University of Free State, Bloemfontein,
South Africa
Tel/Fax: 27 (0) 51 410 3111/ 444 5969
E-mail:linda.porgieter@parexel.com |
Eslovênia
| LEK
PHARMACEUTICALS D.D |
| RESPONSÁVEIS |
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COORDENADOR DO
CENTRO: Janja Luksa
GERENTE
DA GARANTIA DA QUALIDADE:
-
RESPONSÁVEL
PELA ETAPA ANALÍTICA: Janja Luksa and
Darja Grabnar e Kristina Filipin Primic |
| SEDE DO CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA |
| Endereço:
Verovskova 57, Ljubljana. Estado 386. Eslovênia. CEP: 1526
Tel/Fax: 01 5802111/ 01
5683517
E-mail: janja.luksa@sandoz.com
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| ETAPA
ANALÍTICA |
| Endereço:
Verovskova 57, Ljubljana. Estado 386. Eslovênia. CEP: 1526
Tel/Fax:(01
5802111/ 01 5686052
E-mail: janja.luksa@sandoz.com;
kristina.filipin_primic@sandoz.com
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Índia
| Accutest
Research Laboratories (I)
Pvt Ltd |
| RESPONSÁVEIS |
| COORDENADOR DO
CENTRO: Nirav Gandhi
GERENTE DA
GARANTIA DA QUALIDADE: Paresh Mistry
RESPONSÁVEL
PELA ETAPA CLÍNICA: Nirav Gandhi
RESPONSÁVEL
PELA ETAPA ANALÍTICA: Arvind Jangid
RESPONSÁVEL
PELA ETAPA ESTATÍSTICA: Kunal Paliwal |
| SEDE DO CENTRO DE BIOEQUIVALÊNCIA |
| Endereço:
The Grand Monarch, 4th floor, Near Seema
Hall, Anad Nagar Road, Satellite, Ahmedabad - Índia
- CEP: 380015
Tel/Fax: 91 79 2676-7353 / 2676-7356
E-mail: nirav@accutestindia.com |
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ETAPA
CLÍNICA
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| UNIDADE CLÍNICA
DE INTERNAÇÃO I: Accutest
Research Laboratories (I) PVT. LTD.
Endereço: Opp The Grand
Bhagwati Hotel, Sarkhej Gandhinagar Highway, Bodakdev
Ahmedabad - Índia - CEP: 380015
Tel/Fax: 91 79 2676-7353 / 2676-7355
E-mail: nirav@accutestindia.com |
| UNIDADE CLÍNICA
DE INTERNAÇÃO II: Accutest
Research Laboratories (I) PVT. LTD.
Endereço: Opp The Grand
Bhagwati Hotel, Sarkhej Gandhinagar Highway, Bodakdev
Ahmedabad - Índia - CEP: 380015
Tel/Fax: 91 79 2676-7353 / 2676-7355
E-mail: nirav@accutestindia.com |
| UNIDADE DE TERAPIA
INTENSIVA:Medilink Hospital
Endereço: Near Shyamal Char
Rasta, Satellite, Ahmedabad, India - CEP: 380015
Tel/Fax: 91 79 26762821/ 26743051 |
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