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Medicamentos

 

Medicamentos Fitoterápicos

Legislação

Instrução Normativa nº 5, de 11 de dezembro de 2008
Determina a publicação da "LISTA DE MEDICAMENTOS FITOTERÁPICOS DE REGISTRO SIMPLIFICADO".
Resolução RDC nº 95, de 11 de dezembro de 2008
Regulamenta o texto de Bula de medicamentos fitoterápicos.
Decreto nº 5.813, de 22 de junho de 2006
Aprova a Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos e dá outras providências.
Resolução RE nº 91, de 16 de março de 2004
Determina a publicação da "Guia para realização de alterações, inclusões, notificações e cancelamentos pós registro de Fitoterápicos".

Resolução RE nº 90, de 16 de março de 2004
Determina a publicação da "Guia para a Realização de Estudos de Toxicidade pré-clínica de Fitoterápicos".

Resolução RE nº 89, de 16 de março de 2004
Determina a publicação da "Lista de Registro Simplificado de Fitoterápicos".
Resolução RE nº 88, de 16 de março de 2004
Determina a publicação da "Lista de referências bibliográficas para avaliação de segurança e eficácia de Fitoterápicos".
Resolução RDC nº 48, de 16 de março de 2004
Dispõe sobre o registro de medicamentos fitoterápicos.
 
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