Anvisa - Medicamentos


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Estudos de Casos da Instrução Normativa Nº06/08

No intuito de esclarecer dúvidas na aplicação da IN 06/08, que dispõe sobre instrumentos que preconizam a racionalização de procedimentos para análise técnica de petição de concessão, renovação e alterações no registro de medicamentos, a GGMED publicará periodicamente nesse site, estudos de casos, que constam de questionamentos recebidos das empresas e a resposta da Anvisa.

As dúvidas podem ser encaminhadas para um dos seguintes e-mails:

ASSUNTOS	E-MAIL
Bioequivalência e biodisponibilidade	bioequivalencia@anvisa.gov.br
Equivalência farmacêutica	equivalencia.farmaceutica@anvisa.gov.br
Medicamento dinamizado	medicamento.homeopatico@anvisa.gov.br
Medicamento específico	medicamento.especifico@anvisa.gov.br
Medicamento fitoterápico	medicamento.fitoterapico@anvisa.gov.br
Medicamento genérico	medicamento.generico@anvisa.gov.br
Medicamento novo	medicamento.novo@anvisa.gov.br
Medicamento similar	medicamento.similar@anvisa.gov.br
Notificação simplificada	medicamento.notificado@anvisa.gov.br
Pesquisa clínica	pesquisaclinica@anvisa.gov.br
Produtos biológicos	produtos.biologicos@anvisa.gov.br