Vigilância pós-  comercialização

Política Vigente para Regulamentação de Medicamentos no Brasil

O diretor-presidente da Anvisa, Cláudio Maierovitch, escreve documento com a síntese técnico-política estabelecendo o panorama da regulamentação de medicamentos atual e para os próximos anos intitulado “Política Vigente para a Regulamentação de Medicamentos no Brasil” (PDF), que enfoca questões como boas práticas de fabricação, patentes, pesquisa clínica, medicamentos novos, entre outros tópicos.

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Técnicas da Anvisa e da Faculdade de Ciências Farmacêuticas da Universidade de São Paulo escreveram o artigo “A Equivalência Farmacêutica no Contexto da Intercambialidade entre Medicamentos Genéricos e de Referência: Bases Técnicas e Científicas” (PDF). No artigo são discutidos aspectos fundamentais para o desenvolvimento de medicamentos genéricos, utilizando os conceitos de equivalência farmacêutica e bioequivalência.