Área de Atuação

Ensaios

Determinação

Normas/Especificações
Técnicas

Produto

Cosméticos

Físico-Químicos

Determinação do pH

SBQ 161, rev. 06 / USP 31/NF-26, 2008

Cosméticos em geral

Viscosidade

SBQ 162, rev. 05 / USP 31/NF-26, 2008

Densidade

SBQ 163, rev. 06 / USP 31/NF-26, 2008

Umidade por Karl-Fischer

SBQ 164, rev. 05 / USP 31/NF-26, 2008

Peróxido de hidrogênio

SBQ 018, rev. 10 / USP 31/NF-26, 2008

Tioglicolatos

SBQ 160, rev. 05 / INCQS nº 65.3110.018, rev. 03

Área de Atuação

Ensaios

Determinação

Normas/Especificações
Técnicas

Produto

Saneantes

Físico-Químicos

Determinação do teor de cloro livre em saneantes.

SBQ 002, rev. 10 / Manual da Qualidade do INCQS; 65.3110.010-010, rev.04

Saneantes em geral

Determinação do teor de peróxido de hidrogênio e/ou ácido peracético.

SBQ 158, rev.05 / Métodos Laboratoriais de Análises Físico-Químicas e Microbiológicas

Determinação do teor de tensoativo aniônico.

SBQ 165, rev.03 / ASTM D 3048-89 (reaprovado em 2003)

Determinação do teor de glutaraldeído em saneantes.

SBQ 166, rev. 04 / USP 31/NF-26, 2008

Saneantes

Microbiológico

Metodologia de ensaio para avaliação da atividade fungicida de desinfetantes frente a tricophyton mentagrophytes

MIC 025, rev. 05 / POP INCQS 65.3210.011, rev.07

Produtos saneantes com ação antimicrobiana

Metodologia de ensaio para avaliação das atividades bacteriostática (Staphylococcus aureus, Salmonella choleraesuis e Klebsiella planticola) e fungistática (Tricophyton mentagrophytes, Trichoderma virens) de saneantes e substâncias preservativas

MIC 030, rev. 05 / POP INCQS 65.3210.006, rev. 05

Metodologia de ensaio para determinação da atividade bactericida de desinfetantes – Método da Diluição de Uso - frente a: Staphylococus aureus, Salmonella choleraesuis, Pseudomonas aeruginosa e Escherichia coli

MIC 023, rev. 05 / POP INCQS 65.3210.007, rev. 08

Metodologia de ensaio para confirmação da avaliação da atividade micobactericida de desinfetantes frente a Mycobacterium bovis

MIC 024, rev. 05 / POP INCQS 65.3210.004, rev. 06

Metodologia de ensaio para avaliação presuntiva da atividade micobactericida de desinfetantes frente a Mycobacterium smegmatis

MIC 026, rev. 05 / POP INCQS 65.3210.003, rev. 05

Metodologia de ensaio para avaliação da atividade esporocida frente a Bacillus subtilis e Clostridium sporogenes

MIC 022, rev. 04 / POP INCQS 65.3210.005, rev. 09

Metodologia de ensaio para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes para águas de piscinas frente a Escherichia coli e Enterococcus faecium

MIC 029, rev. 05 / POP INCQS 65.3210.022, rev. 04

Metodologia para avaliação da atividade bactericida de desinfetantes nas formas de ‘spray’ e aerossol, frente a Staphylococus aureus, Salmonella choleraesuis, Escherichia coli e Pseudomonas aeruginosa

MIC 028, rev. 05 / POP INCQS 65.3210.019, rev. 05

Área de Atuação

Ensaios

Determinação

Normas/Especificações Técnicas

Produto

Medicamentos

Físico-Químicos

Peso em formas farmacêuticas

FAR 060, rev.05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Volumes em formas farmacêuticas

FAR 063, rev.05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Resistência mecânica em comprimidos - dureza

FAR 036, rev. 04 / Farmacopéia. Bras. IV ed.

Comprimidos

Medicamentos

Físico-Químicos

Resistência mecânica em comprimidos - friabilidade

FAR 033, rev. 04 / Farmacopéia. Bras. IV ed.

Comprimidos

Medicamentos

Físico-Químicos

Tempo de desintegração para comprimidos

FAR 035, rev. 04 / Farmacopéia. Bras. IV ed.

Comprimidos

Medicamentos

Físico-Químicos

Tempo de dissolução para comprimidos e cápsulas

FAR 034, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Comprimidos e cápsulas

Medicamentos

Físico-Químicos

Massa (peso médio).

FAR 067, rev. 06 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Temperatura e faixa de fusão

FAR 062, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Densidade de Massa e Densidade Relativa

FFQ 054, rev. 04 e FFQ 055, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Índice de Refração

FAR 056, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Viscosidade

FAR 058, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Perda por Dessecação

FAR 059, rev. 06 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Cinzas Sulfatadas (Resíduo por Incineração)

FAR 051, rev.05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Cromatografia em Camada Delgada

FAR 052, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Cromatografia em Papel

FFQ 003, rev.05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Cromatografia em Fase Líquida de Alta Eficiência (Teor, Pureza e Identificação)

FAR 048, rev. 03 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

pH em Líquidos

FAR 061, rev. 06 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Determinação de Água por Karl Fischer

FAR 057, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Titulações Complexométricas

FAR 066, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Medicamentos

Físico-Químicos

Titulações em Meio Não-Aquoso

FAR 065, rev. 05 / Farmacopéia. Bras. IV ed.; USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas.

Área de Atuação

Ensaios

Determinação

Normas/Especificações Técnicas

Produto

Medicamentos

Microbiológico

Teste de Esterilidade

MIC 017, rev. 07 / USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e liquidas

Ensaios microbiológicos de Antibióticos (Doseamento)

MIC 027, rev. 06 / USP 31/NF-26, 2008

Método Geral para Pesquisa e Identificação de Patógenos

MIC 007, rev. 07; MIC 009, rev.07; MIC 011, rev.07 e MIC 013, rev.07 / USP 31/NF-26, 2008

Formas farmacêuticas semi-sólidas e liquidas

Contagem de microorganismo viáveis que não necessitam cumprir com teste de esterilidade

MIC 003, rev.07 e MIC 005, rev.05 / USP 31/NF-26, 2008

Área de Atuação

Ensaios

Determinações

Referência Metodológica /
Procedimento Operacional

Produto

Medicamentos

Biológicos

Pirogênio in vivo

BIO-001, rev.08 / United States Pharmacopeia (USP) 29, NF-24, 2006

Formas farmacêuticas sólidas, semi-sólidas e líquidas.

BIO-017, rev.00 / Farmacopéia Brasileira 4ª edição, 1988, p.V.5.1.2

BIO-018, rev.00 / British Pharmacopoeia, 2005 – A312, Appendix XIV D.

Medicamentos

Biológicos

Metodologia de Ensaio de Endotoxinas Bacterianas – (Pirogênio in vitro)

BIO-005, rev.03 e BIO 016, rev. 04 – USP 31, NF-26, 2008; Kinetic – QCL (Kit do fabricante).

Águas (deionizada, grau farmacêutico para injetáveis), produtos injetáveis e matérias-primas.

Área de Atuação

Ensaios

Determinação

Normas/Especificações Técnicas

Produto

Águas

Microbiológico

Metodologia de Ensaio de Endotoxinas Bacterianas – Método Quantitativo

BIO-016, rev.02 / United States Pharmacopeia (USP) 28, NF-23, 2005; Kinetic – QCL:LAL Testing Made Easy/192 Test Kit.

Água para diálise

Metodologia de Ensaio de Endotoxinas Bacterianas – “Pirogênio in vitro”

BIO-005, rev.05 / United States Pharmacopeia (USP) 28, NF-23, 2005, Kinetic – QCL (Kit do fabricante).

Contagem Bacteriana Total, Bolores e Leveduras em água.

MIC 001, rev. 04 / Standard Methods of Examination of Water and Waste Water, 19ª ed./ United States Pharmacopeia (USP) 28/NF-23, 2005

Pesquisa de Coliformes Totais e Termotolerantes em água

MIC 002, rev. 03 / Standard Methods of Examination of Water and Waste Water, 19ª ed./ United States Pharmacopeia (USP) 28/NF-23, 2005

Ensaios

Sistemas-teste

Normas/Especificações Técnicas

Artigos-teste

Sensibilização Dérmica Maximizada

Guinea Pig (cobaias)

TOX-012 rev.09 /

OECD 406:1992, parte Maximização

Produtos cosméticos, saneantes domissanitários, agrotóxicos, formas farmacêuticas (sólidas, semi-sólidas e líquidas) e insumos farmacêuticos.

Sensibilização Dérmica – Método BUEHLER

Guinea Pig (cobaias)

TOX-016, rev. 05/

OECD 406:1992, método de Buehler

Produtos cosméticos, saneantes domissanitários, agrotóxicos, formas farmacêuticas (sólidas, semi-sólidas e líquidas) e insumos farmacêuticos.

Toxicidade Oral Aguda

Rato Albino Wistar e Camundongo Albino Swiss

TOX-027, rev.01/

OECD 423:2001

Produtos cosméticos, saneantes domissanitários, agrotóxicos, formas farmacêuticas (sólidas, semi-sólidas e líquidas) e insumos farmacêuticos.

Toxicidade Oral Aguda – Procedimento Up-Down

Rato Albino Wistar e Camundongo Albino Swiss

TOX-028, rev.02/

OECD 425:2001

Produtos cosméticos, saneantes domissanitários, agrotóxicos, formas farmacêuticas (sólidas, semi-sólidas e líquidas) e insumos farmacêuticos.

Irritabilidade-Corrosão Dérmica

Coelho Albino Nova Zelândia

TOX-030, rev.02/

OECD 404:2002

Produtos cosméticos, saneantes domissanitários, agrotóxicos, fitoterápicos, formas farmacêuticas (sólidas, semi-sólidas e líquidas) e insumos farmacêuticos.

Irritabilidade-Corrosão Ocular

Coelho Albino Nova Zelândia

TOX-031, rev.02/

OECD 405:2002

Produtos cosméticos, saneantes domissanitários, agrotóxicos, formas farmacêuticas (sólidas, semi-sólidas e líquidas) e insumos farmacêuticos.

Toxicidade Dermal Aguda

Rato Albino Wistar e Camundongo Albino Swiss

TOX-032, rev.00/

OECD 402 :1987

Produtos cosméticos, saneantes domissanitários, agrotóxicos, formas farmacêuticas (sólidas, semi-sólidas e líquidas) e insumos farmacêuticos.

Irritação Cutânea Primária

Coelho Albino Nova Zelândia

TOX-033, rev.02/

Portaria-MS nº 1480, de 31 de dezembro de 1990.

Produtos absorventes higiênicos descartáveis.

Irritação Cutânea Cumulativa

Coelho Albino Nova Zelândia

TOX-034, rev.02/

Portaria-MS nº 1480, de 31 de dezembro de 1990.

Produtos absorventes higiênicos descartáveis.

Sensibilização Dérmica

Guinea Pig (cobaias)

TOX-035, rev.02/

Portaria-MS nº 1480, de 31 de dezembro de 1990.

Produtos absorventes higiênicos descartáveis.