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Medicamentos

RDC nº 48/09 – esclarecimentos sobre o Pós-Registro

Para responder os questionamentos mais freqüentes quanto a RDC 48/09, a Anvisa disponibiliza nesta seção as dúvidas mais freqüentes dos e-mail encaminhados ao corporativo da Gerência-Geral de Medicamentos.

Esta seção será atualizada regularmente para permitir o esclarecimento de futuras dúvidas.

Mudanças Múltiplas

Histórico de Mudanças do Produto

Mudanças relacionadas ao fármaco
Bula e Rotulagem
Estudo de Estabilidade
Laudo analítico do controle de qualidade do produto acabado
Perfil de dissolução
Validação
Anexo de Excipientes
 
Endereços Importantes
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