11111
 

Infusores
 

INFUSORES BAXTER. Registro ANVISA n° 10068390348. Produtos sob risco: todos os lotes dos últimos 3 anos (códigos: 2C1071KJP, 2C1075KJP, 2C1080KJP, 2C1082KJ, 2C1156KP, 2C1163KP, 2C1087KP, 2C1008KP, 2C1009KP e 2C1954KJP).
 

Reclamações relacionadas à velocidade de fluxo de infusão maiores do que as pretendidas para esse tipo de dispositivo (infusor elastomérico).

 

A Baxter emitiu Alerta de Segurança para seus clientes, alertando para a importância de seguir as instruções de uso do produto. Ver detalhes em anexo.

 

A planta produtora recebeu 225 reclamações relacionadas a velocidade de infusão maior que a pretendida, envolvendo os sistemas elastoméricos em questão. De acordo com a empresa, os prestadores de atendimento médico devem continuar seguindo as instruções de uso do produto para evitar a ocorrência de alterações nas velocidades de infusão - ver detalhes em anexo. #### ATUALIZADO EM 18/08/2017, as documentações da ação de campo enviada pela empresa encontram-se arquivadas na área. Caso seja necessário a área poderá reavaliar a ação a qualquer momento.

 
 

Informações recebidas do detentor de registro do produto, a Baxter Hospitalar Ltda.

 
 

13/09/2013

 
 

Fabricante: BAXTER HEALTHCARE CORPORATION - EUA Detentor de Registro no Brasil: BAXTER HOSPITALAR LTDA.

 
 

CENTRAL DE MATERIAIS, ONCOLOGIA, GERENCIA DE RISCO