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Produto:

Problema:

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única nº 3889.00/2013, emitido pelo Instituto Adolfo Lutz, da Secretaria de Estado da Saude de São Paulo, o produto EQUIPO BURETA LA VITA, lote KLB5-120710A, foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto (presença de corpo estranho).

Ação:

A Resolução RE Nº 489, de 14 de Fevereiro de 2014, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto EQUIPO BURETA LA VITA, lote KLB5-120710A. ///// ATUALIZAÇÃO - 02/09/2014 - A empresa finalizou a ação de campo, os produtos recolhidos foram incinerados pela empresa SERQUIP - Empresa de Tratamento de Residuos, conforme laudo datado de 20/08/2014.

Esclarecimento:

ATUALIZAÇÃO - 02/09/2014 - A empresa finalizou a ação de campo, os produtos recolhidos foram incinerados pela empresa SERQUIP - Empresa de Tratamento de Residuos, conforme laudo datado de 20/08/2014.

Fonte:

Resolução RE Nº 489, de 14 de Fevereiro de 2014 - Diário Oficial da União (DOU) de 17/02/2014, página 54.

Data Ocorrência:

17/02/2014

Fabricante:

Detentor do registro no Brasil: TKL IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS E HOSPITALARES LTDA., CNPJ 07.415.627/0001-52. Endereço: Rua Engenheiro Julio Cesar De Souza Araujo N 220 - CIC – Curitiba/PR

Lista de Distribuição:

AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO