Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

De acordo com o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única nº 113.245230, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública Professor Gonçalo Moniz da Secretaria da Saúde do Estado da Bahia, o produto EQUIPO DESCARTÁVEL DESCARPACK, lote NEMA035, foi considerado insatisfatório no ensaio de aspecto (presença de corpo estranho e pela tampa protetora da conexão macho estar desconectada).

Ação:

A Resolução RE Nº 493, de 14 de Fevereiro de 2014, determinou, como medida de interesse sanitário, a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento, em todo território nacional, do produto EQUIPO DESCARTÁVEL DESCARPACK, lote NEMA035

Esclarecimento:

ATUALIZAÇÃO – 24/02/2014 – A empresa informa que deu inicio a ação de recolhimento e que os clientes e pacientes que identificarem o produto devem entrar em contato com o SAC da empresa por meio do telefone (81) 3538-0730 e e-mail sac.ne@descarpack.com.br ////////ATUALIZAÇÃO – 9/07/2014 - A empresa enviou formulário de conclusão de ação de campo. Foram recolhidas e incineradas 800 unidades do produto.

Fonte:

Resolução RE Nº RE Nº 493, de 17 de Fevereiro de 2014 - Diário Oficial da União (DOU) de 17/02/2014, página 54.

Data Ocorrência:

17/02/2014

Fabricante:

Detentor do registro no Brasil: Descarpack Descartáveis do Brasil Ltda, CNPJ 01.057.428/0001-33, endereço: Rua Dr. Leoberto Leal, 1150, Centro -Ilhota/SC.

Lista de Distribuição:

AMBULATÓRIO, CENTRAL DE MATERIAIS, EMERGENCIA, FARMACIA, GERENCIA DE RISCO