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| CATETER PARA OXIGENIO MARK MED – Registro: 10207820020 - Tipo Óculos Nº 2 | |
| CATETER PARA OXIGENIO MARK MED – Registro: 10207820020 - Tipo Óculos Nº 2 – Classe de Risco II – Médio Risco - Nome técnico: Circuitos respiratórios (LOTE AFETADO 3036 – Validade 11/2017) | |
Presença de corpo estranho – Resultado insatisfatório no ensaio de aspecto, conforme o Laudo de Análise Fiscal de Amostra Única Nº 114.48259, emitido pelo Laboratório Central de Saúde Pública da Bahia (Lacen/BA). | |
A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comércio e uso, bem como o recolhimento do lote 3036, conforme Resolução RE Nº 3.227, de 21/08/2014, publicada no DOU Nº 161 – Seção 1 – página 51, de 22/08/2014. (VER ANEXO) | |
Empresa deverá realizar o recolhimento das unidades existentes no mercado (lote 3036). | |
Resolução RE Nº 3.227, de 21/08/2014. | |
04/11/2014 | |
MARK MED INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA - Rua Expedicionário José Franco de Macedo 27 – Penha – Bragança Paulista/SP - Telefone: (11) 4035-6272 | |
AMBULATÓRIO, TERAPIA RESPIRATORIA, CENTRAL DE MATERIAIS, CUIDADOS DOMICILIARES, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO | |