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| Nome comercial: SISTEMA DE VENTILACAO – Registro: 10139810058 - Classe de Risco III – Alto Risco - Nome técnico: Ventilador Pressão e Volume | |
| Nome comercial: SISTEMA DE VENTILACAO – Registro: 10139810058 - Classe de Risco III – Alto Risco - Nome técnico: Ventilador Pressão e Volume (SÉRIES AFETADAS VER ANEXO). | |
Problema: A Covidien emitiu esta notificação aos clientes que possuem o Ventilador Puritan Bennett 840 para fornecer uma recente atualização no Manual do Operador deste ventilador. (CARTA AO CLIENTE EM ANEXO) | |
Houve a inserção da Tabela 1-2 do Capítulo 1 e um novo Capítulo 13 inteiro. Essas novas páginas trazem instruções e informações adicionais para interação com os eventos de perda de imagem. /// Empresa realizará Atualização de manual. Código: Atualização de Manual. | |
Empresa recomenda: • Substitua o Manual posterior por esta nova versão; • Por favor, observe a imagem do indicador “Display (GUI) INOP” e a referência à Tabela 13-3 para as medidas recomendadas. /// • Por favor, examine os detalhes da Tabela 13-3 sobre as informações referentes à perda da exibição da GUI. • Comunique essa nova atualização dentro de sua unidade, conforme necessário. • Preencha o formulário de confirmação anexo e remeta-o por e-mail para o contado da Covidien indicado no formulário. (FORMULÁRIO EM ANEXO) | |
RDC 23/2012 | |
20/10/2014 | |
Empresa detentora do registro no Brasil: Auto Suture do Brasil LTDA – CNPJ 01.645.409/0001-28 - Av. Jornalista Roberto Marinho, 85 - 11º andar - São Paulo – SP – Telefone: (11) 2187-6457 /// Fabricante: Nellcor Puritan Bennett Ireland, Ltd.Irlanda - Industrial Park, Mervue | |
UNIDADE CORONARINA DE CUIDADOS INTESIVOS, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, BLOCO CIRURGICO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENGENHARIA CLINICA, FARMACIA, ENFERMAGEM, SALAS DE CIRURGIA, GERENCIA DE RISCO | |