Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

O alarme de elevação do ST no monitor do paciente ou no módulo de medição X2 independente não soará quando indicado para todos os eletrodos do tórax derivados utilizando o monitoamento do ECG de 12 derivações, na confirguação do monitor Host a seguir: ST Analysis [Análise do ST]: OFF (desligada) // STE: ON (ligada) /// STE Alarms [Alarme de STE]: ON (ligada).

Ação:

Atualização de software. Código da ação: FCO86201693. Até a atualização do software, certificar que a ST Analysis esteja ligada (ON) ao utilizar a medição STE no monitoramento do ECG de 12 derivações Hexad. Isso pode ser feito entrando no menu ST Analysis e selecionando On (ligada) para a ST Analysis. Para informações mais detalhadas, consulte as Instruções de Uso do seu monitor host ou do Módulo de Medição X2. Revisar as informações com os membros da equipe.

Esclarecimento:

Se o alarme não soar quando indicado, poderá ocorrer atraso no tratamento.

Fonte:

Notificação efetuada pela empresa Philips em cumprimento da Resolução RDC 23/2012.

Data Ocorrência:

08/01/2015

Fabricante:

Detentor do registro – Philips Medical Systems Ltda.; CNPJ: 58.295.213/0001-78. Av. Tamboré, 1.400/1440 Box 31 a 33 – Tamboré, Barueri, São Paulo. Fabricante – Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH, Alemanha. Hewlett – Packard Dtr. 2.71034.

Lista de Distribuição:

UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, BLOCO CIRURGICO, ENFERMAGEM, GERENCIA DE RISCO