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Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

A empresa relata que, por meio de reclamações de clientes, verificou que existe a possibilidade do extensor se desprender da agulha durante sua utilização, podendo causar potencial dano aos pacientes.

Ação:

As ações executadas pela empresa foram: (1) Rastreamento dos lotes afetados comercializados; (2) Segregação dos lotes afetados existentes em seu estoque; (3)Comunicação aos clientes. As ações recomendadas aos usuários do produto são as seguintes: (1)Interromper de imediato o uso dos produtos afetados; (2) Identificar e segregar os produtos afetados em seus estoques; (3) Comunicar os distribuidores ou ao detentor para recolhimento - Sr.a Anny Caroline Camargo Di Rocco Santos - Fax 011-3385-9362 ou pelos e-mails anny@cpnh.com.br e sac@cpnh.com.br

Esclarecimento:

A empresa informa que até o momento não recebeu notificações de eventos adversos relacionados ao problema descrito. A causa do problema ainda está em investigação. A Anvisa está acompanhando esta ação.

Fonte:

Notificação voluntária da empresa.

Data Ocorrência:

21/09/2009

Fabricante:

Detentor do registro do produto no Brasil: COMERCIAL NACIONAL DE PRODUTOS HOSPITALARES LTDA. Rua Gama Cerqueira, 331 - Cambuci - São Paulo - SP - CEP: 01539-010 - Tel.: (11) 3385-9361 - Fax: (11) 3385-9339.

Lista de Distribuição:

HEMODINÂMICA, GERENCIA DE RISCO, UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA, PEDIATRIA, BLOCO OPERATORIO, CENTRAL DE MATERIAIS, ENGENHARIA CLINICA, ONCOLOGIA, HEMOCENTRO, HEMATOLOGIA