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CIMENTO ÓSSEO
 

CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO DE ALTA VISCOSIDADE KYPHK HV-R - Registrado na Anvisa sob o número 80102510396 - Lotes: EL21208; EL21708; EL24408; EL24608.
 

A fabricante do produto CIMENTO ÓSSEO RADIOPACO DE ALTA VISCOSIDADE KYPHK HV-R - está conduzindo investigação de reclamações relativas às características desse produto durante a sua preparação. Entre as reclamações constam o tempo mais longo que o necessário para o cimento atingir a viscosidade adequada (estado de massa) e a falta de cosistência ou de homogeneidade durante a preparação, assim como no momento da administração com o instrumento apropriado (por exemplo o dispositivo de Introdução de Cimento).

 

A empresa VR Medical Ltda (detentora do registro do produto no Brasil) já iniciou a emissão de cartas de notificação para os clientes que adquiriram os lotes afetados. As ações recomendadas aos profissionais de saúde são as seguintes: (1) Verifique em seu estoque a existência de produtos afetados; (2) Caso seja encontrado algum produto, segregue-o, identificando-o adequadamente para que não seja utilizado inadvertidamente; (3) Comunique a empresa (ver campo Descrição da Fonte) por meio de formulário específico; (4) Envie o(s) produto(s) com problema para a VR Medical Ltda. Caso você trabalhe com este produto mas não possua os lotes afetados em seu estoque, preencha o formulário mesmo assim e envie, informando que não possui os lotes afetados.

 

A empresa esclarece que não recebeu qualquer reclamação sobre este produto. A Anvisa não tem registro de notificações de eventos adversos ou queixas técnicas relativas a este produto.

 
 

Notificação voluntária da empresa VR Medical Ltda.

 
 

08/01/2010

 
 

Detentor do Registro no Brasil - VR Medical Importadora e Distribuidora de Produtos Médicos Ltda - Rua Batatais, 376, Jardim Paulista, CEP: 01423-010, São Paulo - SP - Telefone: (11) 3889-0875.

 
 

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