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IMPLANTE
 

PROTESE PARCIAL DE QUADRIL TIPO THOMPSON INCOMEPE - Registro 10395270006 - Lote 013921 MODELOS: (Referência/Diâmetro)3003900/Ø39; 3004100/Ø41; 3004300/Ø43; 3004500/Ø45; 3004700/Ø47; 3004900/Ø49; 3005100/Ø51; 3005300/Ø53.
 

Por determinação da Anvisa (RE 2.333, de 30 de maio de 2011 - DOU 103 de 31/05/2011) os produtos afetados deverão ser recolhidos do mercado. Testes realizados identificaram desvios da qualidade na matéria-prima e no processo de fabricação do produto.

 

Os estabelecimentos de saúde ou distribuidores que possuam o lote afetado do produto deverão agir da seguinte forma: (1) Suspender a utilização (no caso de estabelecimentos de saúde) ou comercialização (no caso de distribuidores) do produto; (2) Segregar e identificar os produtos afetados, para que não sejam utilizados inadvertidamente; (3)No caso de produtos afetados já implantados, foi solicitado os dados dos pacientes, datas das cirurgias e nome dos médicos responsáveis.

 

Alerta encerrado em 04/02/2013. VER ALERTAS DE TECNOVIGILÂNCIA N° 1213 E 1231.

 
 

RE ANVISA N° 2.333 de maio de 2011.##Empresa comunicou conclusão da Ação de Campo##

 
 

15/07/2011

 
 

Detentor do Registro do produto INCOMEPE INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA.

 
 

GERENCIA DE RISCO, AMBULATÓRIO, ORTOPEDIA, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA