Código da Classe:

Descrição da Classe:

Produto:

Problema:

Desacoplamento do foco de seu braço de suspensão, com possibilidade de causar lesões sérias em pacientes ou operadores.

Ação:

Comunicação de risco aos usuários do produto.

Esclarecimento:

Ver carta aos usuários em anexo - http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b1475480495cd0d3b5c0f54ed75891ae/Alerta_1104_Formulario_de_Resposta_do_Cliente.pdf?MOD=AJPERES.#### Atualização (17/07/2012): a empresa apresentou relatórios de inspeção referentes a visitas técnicas realizadas nos clientes para inpeção dos produtos. Alerta encerrado.

Fonte:

Comunicação voluntária do detentor de registro do produto - Stryker do Brasil Ltda.

Data Ocorrência:

09/12/2011

Fabricante:

Stryker do Brasil Ltda. CNPJ: 02.966.317/0001-02. Rua Américo Brasiliense, nº 1000 CEP: 04715-002 - São Paulo - SP. Contato: Renata Brandão (Gerente de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade) Tel.: (11) 5189-2503 / Fax: (11) 5189-25252.

Lista de Distribuição:

LABORATORIO CLINICO, GERENCIA DE RISCO