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Desfibrilador Implantável. | |
CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL TELIGEN 100, Modelo E102 (registro Anvisa n° 10341350535); CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL 100 DE CÂMARA DUPLA, Modelo E110 (registro Anvisa n° 10341350534); e DESFIBRILADOR RESSINCRONIZADOR IMPLANTÁVEL COGNIS 100, Modelo N119 (registro Anvisa n° 10341350536). | |
Atualização de informações a respeito de teste de impedância de choque de eletrodo. | |
A Boston Scientific do Brasil Ltda iniciou ação de campo para informar os clientes que, a partir de agora, eles devem contatar o Serviço Técnico da empresa para obter o valor de impedância de eletrodo medido (até 200 ohms), na ocorrência de um alerta para eletrodo. | |
Ver detalhes em arquivo anexo. | |
Comunicação voluntária do detentor de registro (Boston Scientific do Brasil Ltda). | |
20/12/2011 | |
Detentor de registro no Brasil: Boston Scientific do Brasil Ltda. CNPJ: 01.513.946/0001-14. End.: Avenida Maria Coelho Aguiar, 215 – Bloco F – 6° Andar CEP: 05804-900 São Paulo-SP. Tel.: (11) 5853-2244 FAX: (11) 5853-2663. Contato: Eliane Vilela (Assuntos Regulatórios) vilelae@bsci.com Tel.: (11) 5853-2522. | |
CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, ENGENHARIA CLINICA, GERENCIA DE RISCO | |